Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kakaopolyfenoler og postprandial metabolisme ved type 2-diabetes

18. januar 2018 opdateret af: Arpita Basu

Postprandiale virkninger af polyphenolrig kakaodrik på glukose, insulin, lipider, oxidativ stress og inflammation hos type 2-diabetespatienter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de postprandiale virkninger af kakaotilskud i glukose og lipider og surrogatmarkører for åreforkalkning hos patienter med type 2-diabetes. Efterforskerne sigter mod at teste hypotesen om, at kakao vil sænke et højt fedtindhold blandet måltid morgenmad-induceret postprandial stigning i glukose, lipider og markører for åreforkalkning hos patienter med diabetes. Randomiseret cross-over kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive tildelt placebo- eller kakaogruppen med morgenmadsmåltid. Patienter med type 2-diabetes (n=25) vil kvalificere sig til undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at indtage 2 kopper kakao eller placebo-drik på 2 separate postprandiale studiedage. Begge grupper modtager morgenmad med højt fedtindhold blandet måltid hver dag. Blodtagninger og blodtryksmålinger (inklusive HDI) vil blive udført ved faste, 30 min., 1,2, 4 og 6 timer postprandial hver dag i 2 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • på insulinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kakao
Kakaopolyfenoler (960mg)
Kosttilskud: Kakao polyfenoler
Kakaopolyfenoler (960 mg) rekonstitueret i vand
Placebo komparator: Placebo
Placebopulver (109 mg polyfenoler) i vand
Kosttilskud: Kakao polyfenoler
Kakaopolyfenoler (960 mg) rekonstitueret i vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: 2,5 år
Ændring i blodtryk og vaskulær funktion efter kakao- og placebointervention
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose (mg/dL)
Tidsramme: 2,5 år
Ændring i glukoseniveauer ved faste, 30 min., 1, 2, 4 og 6 timer postprandial efter kakao- og placebointervention
2,5 år
Blodlipider
Tidsramme: 2,5 år
Ændring i lipider og lipoproteinniveauer ved faste, 30 min., 1, 2, 4 og 6 timer postprandial efter kakao
2,5 år
Betændelse
Tidsramme: 2,5 år
Ændring i CRP- og interleukinniveauer ved faste, 30 min., 1, 2, 4 og 6 timer postprandial efter kakao
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arpita Basu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE-12-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kakao polyfenoler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner