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Kakaopolyphenole und postprandialer Stoffwechsel bei Typ-2-Diabetes

18. Januar 2018 aktualisiert von: Arpita Basu

Postprandiale Auswirkungen von Polyphenol-reichem Kakaogetränk auf Glukose, Insulin, Lipide, oxidativen Stress und Entzündungen bei Typ-2-Diabetikern

Ziel dieser Studie ist es, die postprandialen Auswirkungen einer Kakaoergänzung auf Glukose und Lipide sowie Ersatzmarker für Arteriosklerose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Ziel der Forscher ist es, die Hypothese zu testen, dass Kakao den durch ein fettreiches Frühstück mit gemischten Mahlzeiten verursachten postprandialen Anstieg von Glukose, Lipiden und Markern für Arteriosklerose bei Patienten mit Diabetes senkt. Randomisierte Cross-Over-kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer der Placebo- oder Kakaogruppe mit Frühstücksmahlzeit zugeordnet werden. Für die Studie qualifizieren sich Patienten mit Typ-2-Diabetes (n=25). Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei separaten postprandialen Studientagen 2 Tassen Kakao oder ein Placebogetränk zu konsumieren. Beide Gruppen erhalten jeden Tag ein fettreiches Frühstück mit gemischten Mahlzeiten. Blutabnahmen und Blutdruckmessungen (einschließlich HDI) werden 2 Tage lang jeden Tag 30 Minuten lang nüchtern, 1,2, 4 und 6 Stunden postprandial durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • zur Insulintherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kakao
Kakaopolyphenole (960 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Kakaopolyphenole
Kakaopolyphenole (960 mg), rekonstituiert in Wasser
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Pulver (109 mg Polyphenole) in Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Kakaopolyphenole
Kakaopolyphenole (960 mg), rekonstituiert in Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (mm Hg)
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Veränderung des Blutdrucks und der Gefäßfunktion nach Kakao- und Placebo-Intervention
2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose (mg/dl)
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Veränderung des Glukosespiegels beim Fasten, 30 Minuten, 1, 2, 4 und 6 Stunden postprandial nach Kakao- und Placebo-Intervention
2,5 Jahre
Blutfette
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Veränderung der Lipid- und Lipoproteinspiegel beim Fasten, 30 Minuten, 1, 2, 4 und 6 Stunden postprandial nach dem Kakao
2,5 Jahre
Entzündung
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Veränderung der CRP- und Interleukinspiegel beim Fasten, 30 Minuten, 1, 2, 4 und 6 Stunden postprandial nach dem Kakao
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arpita Basu

Ermittler

  • Hauptermittler: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE-12-52

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