Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kakaópolifenolok és étkezés utáni anyagcsere a 2-es típusú cukorbetegségben

2018. január 18. frissítette: Arpita Basu

A polifenolban gazdag kakaóital étkezés utáni hatásai glükózra, inzulinra, lipidekre, oxidatív stresszre és gyulladásra 2-es típusú cukorbetegeknél

A tanulmány célja a kakaó glükóz- és lipid-kiegészítés étkezés utáni hatásai, valamint az atherosclerosis helyettesítő markereinek vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A kutatók célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a kakaó csökkenti a magas zsírtartalmú vegyes étkezés reggeli által kiváltott étkezés utáni glükóz- és lipidszint-emelkedését, valamint az atherosclerosis markereinek emelkedését cukorbetegeknél. Véletlenszerű keresztezett, kontrollált vizsgálat, amelyben a résztvevőket a placebo- vagy kakaócsoportba osztják be reggeli étkezéssel. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek (n=25) jogosultak a vizsgálatra. A résztvevőket arra kérik, hogy 2 csésze kakaót vagy placebót fogyasszanak el 2 külön étkezés utáni vizsgálati napon. Mindkét csoport minden nap zsíros vegyes reggelit kap. A vérvételt és a vérnyomásméréseket (beleértve a HDI-t is) éhgyomorra, 30 perccel, étkezés után 1, 2, 4 és 6 órával minden nap 2 napon keresztül végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • az inzulinterápián

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kakaó
Kakaó polifenolok (960 mg)
Étrend-kiegészítő: Kakaó polifenolok
Kakaópolifenolok (960 mg) vízben feloldva
Placebo Comparator: Placebo
Placebo por (109 mg polifenolok) vízben
Étrend-kiegészítő: Kakaó polifenolok
Kakaópolifenolok (960 mg) vízben feloldva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 2,5 év
A vérnyomás és az érrendszeri funkció változása kakaó és placebo beavatkozást követően
2,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz (mg/dl)
Időkeret: 2,5 év
A glükózszint változása éhezéskor, 30 perccel, 1, 2, 4 és 6 órával étkezés után kakaó- és placebo-beavatkozás után
2,5 év
A vér lipidjei
Időkeret: 2,5 év
Lipid- és lipoproteinszint változás éhgyomorra, 30 perccel, 1, 2, 4 és 6 órával étkezés után kakaó után
2,5 év
Gyulladás
Időkeret: 2,5 év
A CRP és az interleukinszint változása éhgyomorra, 30 perccel, 1, 2, 4 és 6 órával étkezés után kakaó után
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arpita Basu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE-12-52

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel