Polifenóis do cacau e metabolismo pós-prandial no diabetes tipo 2
18 de janeiro de 2018 atualizado por: Arpita Basu
Efeitos pós-prandiais da bebida de cacau rica em polifenóis na glicose, insulina, lipídios, estresse oxidativo e inflamação em pacientes diabéticos tipo 2
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos pós-prandiais da suplementação de cacau em glicose e lipídios e marcadores substitutos de aterosclerose em pacientes com diabetes tipo 2.
Os pesquisadores pretendem testar a hipótese de que o cacau reduzirá o aumento pós-prandial de glicose, lipídios e marcadores de aterosclerose induzidos pelo café da manhã com alto teor de gordura em pacientes com diabetes.
Ensaio controlado randomizado cruzado, no qual os participantes serão designados para o grupo placebo ou cacau com café da manhã.
Os pacientes com diabetes tipo 2 (n=25) serão qualificados para o estudo.
Os participantes serão solicitados a consumir 2 xícaras de cacau ou bebida placebo em 2 dias separados de estudo pós-prandial.
Ambos os grupos receberão café da manhã misto com alto teor de gordura todos os dias.
Coletas de sangue e medições de pressão arterial (incluindo IDH) serão realizadas em jejum, 30 min, 1,2, 4 e 6 horas pós-prandial a cada dia durante 2 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- em terapia com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cacau
Polifenóis do cacau (960mg)
|
Polifenóis de cacau (960mg) reconstituídos em água
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo em pó (109 mg de polifenóis) em água
|
Polifenóis de cacau (960mg) reconstituídos em água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial (mm Hg)
Prazo: 2,5 anos
|
Mudança na pressão sanguínea e na função vascular após intervenção com cacau e placebo
|
2,5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose (mg/dL)
Prazo: 2,5 anos
|
Alteração nos níveis de glicose em jejum, 30 minutos, 1, 2, 4 e 6 horas pós-prandial após intervenção com cacau e placebo
|
2,5 anos
|
|
Lipídios sanguíneos
Prazo: 2,5 anos
|
Alteração nos níveis de lipídios e lipoproteínas em jejum, 30 minutos, 1, 2, 4 e 6 horas pós-prandial após o cacau
|
2,5 anos
|
|
Inflamação
Prazo: 2,5 anos
|
Alteração nos níveis de PCR e interleucinas em jejum, 30 minutos, 1, 2, 4 e 6 horas pós-prandial após o cacau
|
2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davis DW, Tallent R, Navalta JW, Salazar A, Lyons TJ, Basu A. Effects of Acute Cocoa Supplementation on Postprandial Apolipoproteins, Lipoprotein Subclasses, and Inflammatory Biomarkers in Adults with Type 2 Diabetes after a High-Fat Meal. Nutrients. 2020 Jun 27;12(7):1902. doi: 10.3390/nu12071902.
- Basu A, Betts NM, Leyva MJ, Fu D, Aston CE, Lyons TJ. Acute Cocoa Supplementation Increases Postprandial HDL Cholesterol and Insulin in Obese Adults with Type 2 Diabetes after Consumption of a High-Fat Breakfast. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2325-32. doi: 10.3945/jn.115.215772. Epub 2015 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE-12-52
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