Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polifenole kakaowe i metabolizm poposiłkowy w cukrzycy typu 2

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Arpita Basu

Poposiłkowy wpływ napoju kakaowego bogatego w polifenole na glukozę, insulinę, lipidy, stres oksydacyjny i stan zapalny u pacjentów z cukrzycą typu 2

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie poposiłkowych skutków suplementacji kakao w glukozę i lipidy oraz zastępczych markerów miażdżycy tętnic u pacjentów z cukrzycą typu 2. Badacze zamierzają przetestować hipotezę, że kakao obniży indukowany poposiłkowym wzrostem glukozy, lipidów i markerów miażdżycy u pacjentów z cukrzycą, wywołany mieszanym posiłkiem śniadaniowym. Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa, w której uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub kakao ze śniadaniem. Do badania kwalifikowani będą chorzy na cukrzycę typu 2 (n=25). Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2 filiżanek napoju kakaowego lub placebo w 2 oddzielne dni badania po posiłku. Obie grupy będą codziennie otrzymywać wysokotłuszczowe śniadanie z mieszanymi posiłkami. Pobieranie krwi i pomiary ciśnienia krwi (w tym HDI) będą przeprowadzane na czczo, 30 minut, 1,2, 4 i 6 godzin po posiłku każdego dnia przez 2 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • na insulinoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kakao
Polifenole kakaowe (960mg)
Suplement diety: Polifenole kakaowe
Polifenole kakaowe (960 mg) rozpuszczone w wodzie
Komparator placebo: Placebo
Placebo w proszku (109 mg polifenoli) w wodzie
Suplement diety: Polifenole kakaowe
Polifenole kakaowe (960 mg) rozpuszczone w wodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: 2,5 roku
Zmiana ciśnienia krwi i funkcji naczyń po interwencji kakao i placebo
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza (mg/dL)
Ramy czasowe: 2,5 roku
Zmiana poziomu glukozy na czczo, 30 minut, 1, 2, 4 i 6 godzin po posiłku po interwencji kakao i placebo
2,5 roku
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 2,5 roku
Zmiana poziomu lipidów i lipoprotein na czczo, 30 minut, 1, 2, 4 i 6 godzin po posiłku po spożyciu kakao
2,5 roku
Zapalenie
Ramy czasowe: 2,5 roku
Zmiana poziomu CRP i interleukin na czczo, 30 minut, 1, 2, 4 i 6 godzin po posiłku po spożyciu kakao
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arpita Basu

Śledczy

  • Główny śledczy: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE-12-52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj