Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kakaové polyfenoly a postprandiální metabolismus u diabetu 2. typu

18. ledna 2018 aktualizováno: Arpita Basu

Postprandiální účinky kakaového nápoje bohatého na polyfenoly na glukózu, inzulín, lipidy, oxidační stres a zánět u pacientů s diabetem 2.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat postprandiální účinky suplementace kakaa na glukózu a lipidy a náhradní markery aterosklerózy u pacientů s diabetem 2. typu. Výzkumníci se snaží otestovat hypotézu, že kakao sníží postprandiální vzestup glukózy, lipidů a markerů aterosklerózy u pacientů s diabetem vyvolaný snídaní s vysokým obsahem tuků. Randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie, ve které budou účastníci zařazeni do skupiny s placebem nebo kakaem se snídaní. Do studie se kvalifikují pacienti s diabetem 2. typu (n=25). Účastníci budou požádáni, aby zkonzumovali 2 šálky kakaa nebo placeba ve 2 oddělených dnech postprandiální studie. Obě skupiny dostanou každý den snídani s vysokým obsahem tuku. Odběry krve a měření krevního tlaku (včetně HDI) budou prováděny nalačno, 30 minut, 1, 2, 4 a 6 hodin po jídle každý den po dobu 2 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza diabetu 2

Kritéria vyloučení:

  • na inzulínové terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kakao
Kakaové polyfenoly (960 mg)
Doplněk stravy: Kakaové polyfenoly
Kakaové polyfenoly (960 mg) rekonstituované ve vodě
Komparátor placeba: Placebo
Placebo prášek (109 mg polyfenolů) ve vodě
Doplněk stravy: Kakaové polyfenoly
Kakaové polyfenoly (960 mg) rekonstituované ve vodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: 2,5 roku
Změna krevního tlaku a vaskulární funkce po intervenci kakaa a placeba
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza (mg/dl)
Časové okno: 2,5 roku
Změna hladin glukózy nalačno, 30 minut, 1, 2, 4 a 6 hodin po jídle po intervenci kakaa a placeba
2,5 roku
Krevní lipidy
Časové okno: 2,5 roku
Změna hladin lipidů a lipoproteinů nalačno, 30 minut, 1, 2, 4 a 6 hodin po kakau
2,5 roku
Zánět
Časové okno: 2,5 roku
Změna hladin CRP a interleukinů nalačno, 30 minut, 1, 2, 4 a 6 hodin po kakau
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arpita Basu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE-12-52

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Kakaové polyfenoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit