Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Polifenoli del cacao e metabolismo postprandiale nel diabete di tipo 2

18 gennaio 2018 aggiornato da: Arpita Basu

Effetti postprandiali della bevanda al cacao ricca di polifenoli su glucosio, insulina, lipidi, stress ossidativo e infiammazione nei pazienti diabetici di tipo 2

Questo studio mira a indagare gli effetti postprandiali dell'integrazione di cacao in glucosio e lipidi e marcatori surrogati di aterosclerosi in pazienti con diabete di tipo 2. I ricercatori mirano a testare l'ipotesi che il cacao ridurrà l'aumento postprandiale di glucosio, lipidi e marcatori di aterosclerosi indotto dalla colazione ad alto contenuto di grassi nei pazienti con diabete. Studio controllato randomizzato incrociato, in cui i partecipanti verranno assegnati al gruppo placebo o cacao con colazione. I pazienti con diabete di tipo 2 (n=25) si qualificheranno per lo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 2 tazze di cacao o bevanda placebo in 2 giorni di studio postprandiali separati. Entrambi i gruppi riceveranno ogni giorno una colazione mista ad alto contenuto di grassi. I prelievi di sangue e le misurazioni della pressione sanguigna (incluso l'HDI) saranno condotti a digiuno, 30 min, 1,2, 4 e 6 ore postprandiali ogni giorno per 2 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74078
        • Department of Nutritional Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • sulla terapia insulinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cacao
Polifenoli del cacao (960mg)
Integratore alimentare: Polifenoli del cacao
Polifenoli del cacao (960mg) ricostituiti in acqua
Comparatore placebo: Placebo
Placebo in polvere (109 mg di polifenoli) in acqua
Integratore alimentare: Polifenoli del cacao
Polifenoli del cacao (960mg) ricostituiti in acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna (mm Hg)
Lasso di tempo: 2,5 anni
Variazione della pressione sanguigna e della funzione vascolare in seguito all'intervento di cacao e placebo
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio (mg/dL)
Lasso di tempo: 2,5 anni
Variazione dei livelli di glucosio a digiuno, 30 minuti, 1, 2, 4 e 6 ore postprandiali dopo l'intervento con cacao e placebo
2,5 anni
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 2,5 anni
Variazione dei livelli di lipidi e lipoproteine ​​a digiuno, 30 minuti, 1, 2, 4 e 6 ore postprandiali dopo il cacao
2,5 anni
Infiammazione
Lasso di tempo: 2,5 anni
Variazione dei livelli di CRP e interleuchine a digiuno, 30 minuti, 1, 2, 4 e 6 ore postprandiali dopo il cacao
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arpita Basu

Investigatori

  • Investigatore principale: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE-12-52

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Polifenoli del cacao

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi