Kakaopolyfenoler och postprandial metabolism vid typ 2-diabetes
18 januari 2018 uppdaterad av: Arpita Basu
Postprandiala effekter av polyfenolrik kakaodryck på glukos, insulin, lipider, oxidativ stress och inflammation hos typ 2-diabetespatienter
Denna studie syftar till att undersöka de postprandiala effekterna av kakaotillskott i glukos och lipider, och surrogatmarkörer för ateroskleros hos patienter med typ 2-diabetes.
Utredarna syftar till att testa hypotesen att kakao kommer att sänka fettrik blandad frukost-inducerad postprandial ökning av glukos, lipider och markörer för ateroskleros hos patienter med diabetes.
Randomiserad cross-over kontrollerad studie, där deltagarna kommer att tilldelas placebo- eller kakaogruppen med frukostmåltid.
Patienter med typ 2-diabetes (n=25) kommer att kvalificera sig för studien.
Deltagarna kommer att bli ombedda att konsumera 2 koppar kakao eller placebo under 2 separata studiedagar efter måltiden.
Båda grupperna kommer att få en blandad frukost med hög fetthalt varje dag.
Blodtagningar och blodtrycksmätningar (inklusive HDI) kommer att utföras vid fasta, 30 minuter, 1, 2, 4 och 6 timmar efter måltid varje dag i 2 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Förenta staterna, 74078
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- på insulinbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kakao
Kakaopolyfenoler (960mg)
|
Kakaopolyfenoler (960 mg) rekonstituerade i vatten
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebopulver (109 mg polyfenoler) i vatten
|
Kakaopolyfenoler (960 mg) rekonstituerade i vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (mm Hg)
Tidsram: 2,5 år
|
Förändring i blodtryck och kärlfunktion efter kakao- och placebointervention
|
2,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos (mg/dL)
Tidsram: 2,5 år
|
Förändring i glukosnivåer vid fasta, 30 min, 1, 2, 4 och 6 timmar efter måltid efter kakao och placebointervention
|
2,5 år
|
|
Blodlipider
Tidsram: 2,5 år
|
Förändring i lipider och lipoproteinnivåer vid fasta, 30 min, 1, 2, 4 och 6 timmar efter måltiden efter kakao
|
2,5 år
|
|
Inflammation
Tidsram: 2,5 år
|
Förändring i CRP- och interleukinnivåer vid fasta, 30 min, 1, 2, 4 och 6 timmar efter måltiden efter kakao
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arpita Basu, Phd, Oklahoma State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Davis DW, Tallent R, Navalta JW, Salazar A, Lyons TJ, Basu A. Effects of Acute Cocoa Supplementation on Postprandial Apolipoproteins, Lipoprotein Subclasses, and Inflammatory Biomarkers in Adults with Type 2 Diabetes after a High-Fat Meal. Nutrients. 2020 Jun 27;12(7):1902. doi: 10.3390/nu12071902.
- Basu A, Betts NM, Leyva MJ, Fu D, Aston CE, Lyons TJ. Acute Cocoa Supplementation Increases Postprandial HDL Cholesterol and Insulin in Obese Adults with Type 2 Diabetes after Consumption of a High-Fat Breakfast. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2325-32. doi: 10.3945/jn.115.215772. Epub 2015 Sep 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE-12-52
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .