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흡수 간극 스캔의 반복성 및 응답 연구

2018년 11월 2일 업데이트: Tim Corcoran
연구자들은 낭포성 섬유증(CF)을 치료하기 위해 개발 중인 새로운 약물을 스크리닝하는 데 적용할 수 있는 기도의 액체 흡수를 측정하기 위한 새로운 핵의학 영상 기술을 개발하고 있습니다. 연구자들은 소분자 방사성 의약품 인듐 111 디에틸렌 트리아민 펜타아세트산(In-DTPA)의 흡수가 기도에서 액체 흡수의 변화를 나타내고 새로운 CF 약물이 효과적인지 여부를 보여줄 것이라고 믿습니다. 이 연구에서 조사관은 이미징 기술이 다른 날에 반복될 때 유사한 결과를 보여줄지 여부를 결정할 것입니다. 그들은 또한 피험자가 여러 일반적인 CF 약물을 사용할 때 결과가 어떻게 변하는지 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낭포성 섬유증(CF)은 상염색체 열성 유전 질환으로, 상피 표면에서 이온 수송을 손상시키는 낭포성 섬유증 막횡단 전도 조절자(CFTR)의 돌연변이로 인해 발생합니다. 이로 인해 기도에 탈수 분비물이 축적되고 폐에 만성 감염 및 염증이 발생하여 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. CF 병인에 대한 연구자의 이해가 상당히 증가했으며 이 질병을 치료하기 위해 많은 새로운 표적 치료법이 개발되고 있지만 이러한 치료법을 평가하는 데 사용되는 임상 효능 측정은 효과를 입증하기 위해 오랜 시험이 필요합니다. 질병의 가장 기본적인 측면의 변화를 평가하고 질병을 변화시키는 치료법을 신속하게 선별할 수 있도록 하려면 새로운 번역 기술이 필요합니다. 연구자들은 최근 기도에서 액체 흡수를 측정하기 위한 새로운 에어로졸 기반 이미징 기술을 개발했습니다. 연구자들은 기도 액체 과흡수가 이온 및 유체 수송의 세포 결함과 CF의 진행성 기도 기능 장애 사이의 주요 연결 고리라고 제안합니다. 따라서 연구자의 기술은 현재 이용 가능한 결과 측정에 앞서 질병 중증도 측정 및 치료 교정의 신속한 표시를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발한 검사 또는 유전자형에 의해 결정된 낭포성 섬유증 진단을 받은 18세 이상의 피험자 및 의사 공동 조사자에 의해 결정된 임상적으로 안정적인 임상 증상

제외 기준:

  • 1초 강제 호기량(FEV1) <예상치의 50%
  • 간호 어머니
  • 양성 소변 임신 테스트 또는 테스트를 꺼리는
  • 담배 흡연자
  • 각 시험일 전 72시간 동안 고장 식염수 요법을 중단하지 않으려는 경우
  • 고장성 식염수에 내성이 없습니다(반응에만 해당).
  • 모든 흡입 요법에 내성이 없음(반응만 해당)
  • 만니톨 내성 테스트 실패(대응만)
  • 삼투압 자극 후 과도한(통제할 수 없는) 기침의 병력이 있는 경우(반응만 해당)
  • 객혈 병력이 있는 경우(대응만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반복성
피험자는 기술의 반복성을 확인하기 위해 두 번의 순차적인 흡수 클리어런스 스캔(30일 이내)을 수행합니다. 피험자는 2년 후에 세 번째 스캔을 수행하여 세로 변화를 측정할 수 있습니다.
다른: 흡수 클리어런스 스캔
피험자는 방사성 의약품인 인듐 111-DTPA와 테크네튬 99m 황 콜로이드의 분무 혼합물을 흡입합니다.
실험적: 응답
피험자는 세 가지 다른 흡수 클리어런스 스캔을 수행합니다. 하나는 기준선 측정이고 다른 두 개는 개입(흡입 고장 식염수, 만니톨 흡입 분말) 후 흡수 청소율을 측정합니다.
다른: 흡수 클리어런스 스캔
피험자는 방사성 의약품인 인듐 111-DTPA와 테크네튬 99m 황 콜로이드의 분무 혼합물을 흡입합니다.
의약품: 흡입된 고장 식염수(7%)
분무 고장 식염수(7%)
다른 이름들:
  • 하이퍼살
의약품: 만니톨 흡입 분말
만니톨 흡입 분말
다른 이름들:
  • 브론치톨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡수 클리어런스 가변성
기간: 30 일
측정 변동성의 지표로서 동일한 피험자에서 2개의 상이한 연구일에 측정된 흡수 클리어런스의 차이
30 일
흡수 클리어런스 반응
기간: 14일
기준선과 비교할 때 요법에 대한 반응으로 입증된 흡수 청소율의 변화
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tim Corcoran

수사관

  • 수석 연구원: Tim Corcoran, Ph.D., University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1RO1 HL108929-01 (B)

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