CRPS 유형 I 환자의 촉각 시력의 두 가지 척도
2013년 8월 1일 업데이트: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
CRPS Type I 환자, 정중신경 신경병증 환자 및 건강한 대조군의 두 가지 촉각 예민도 비교.
이 연구는 상지의 CRPS 유형 I로 진단된 환자에서 촉각 시력의 두 가지 다른 측정이 비슷한 결과를 가져오는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 정중 신경의 신경병증이 있는 환자와 건강한 대조군이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일, 44789
- 모병
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
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연락하다:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 2343023402
- 이메일: Christoph.Maier@rub.de
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연락하다:
- Marianne David, Dr.
- 전화번호: +49 2343023324
- 이메일: Marianne.David@rub.de
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수석 연구원:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "부다페스트 기준"에 따라 CRPS 유형 I로 진단된 환자
- 정중신경의 신경병증으로 진단받은 환자
- 두 환자 코호트에 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군
제외 기준:
- 견딜 수 없는 통각 과민
- 손끝의 병변
- 고급 손가락 구축
- 중추 신경 장애
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRPS 유형 I
상지 복합부위통증증후군 제1형으로 진단받은 환자
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방법에 대한 자세한 설명은 "결과 측정"을 참조하십시오.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 정중신경신경병증
상지 정중신경의 신경병증으로 진단받은 환자.
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방법에 대한 자세한 설명은 "결과 측정"을 참조하십시오.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 통제
건강한 성인.
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방법에 대한 자세한 설명은 "결과 측정"을 참조하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2점 판별로 측정한 촉각 예리함
기간: 최대 1시간 지속 시간의 고유한 측정
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지속적인 자극 방법을 사용하여 양손 검지 끝의 역치를 평가합니다.
하나의 바늘과 간격이 다른 7쌍의 바늘을 무작위 순서로 테스트합니다.
피험자는 각각의 표시 후 즉시 "하나" 또는 "둘"이라고 대답하여 하나 또는 두 개의 바늘의 감각을 보고해야 합니다.
각 거리는 8번 제시되어 64개의 단일 결정을 내립니다.
합산된 응답은 절대 임계값에 대한 심리 측정 함수로 거리에 대해 플롯되고 이진 로지스틱 회귀에 의해 적합해집니다.
임계값은 50% 정답이 제공되는 거리에서 맞춤에서 가져옵니다.
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최대 1시간 지속 시간의 고유한 측정
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Grating Orientation Task(GOT)로 측정한 촉각 예리함
기간: 최대 30분 지속 시간의 고유한 측정
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홈과 릿지 폭이 동일한 돔 모양의 플라스틱 격자 세트에서 자극을 가져옵니다.
격자는 두 대안의 무작위 순서로 손가락의 긴 축을 따라 또는 가로질러 배향된 능선을 가진 두 손 검지의 고정된 원위 손가락 패드에 적용됩니다.
주제는 격자의 방향을 "따라" 또는 "가로"로 보고해야 합니다.
세트에서 가장 큰 홈 너비는 6mm이고 최소 너비는 0.5mm입니다.
성능이 75% 정확했던 그루브 폭에서 임계값을 가져왔습니다.
성능이 특정 격자에 대해 정확히 75%가 아닌 한, 75% 정답에 걸친 격자 사이의 보간이 사용됩니다.
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최대 30분 지속 시간의 고유한 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가벼운 터치를 위한 터치 임계값
기간: 고유한 측정, 지속 시간 약 5 분
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터치 임계값은 von Frey 필라멘트 세트(0.25mN - 512mN)에서 가져옵니다.
터치 민감도는 피험자가 눈을 감고 집게 손가락의 손가락 패드에서 피부의 움푹 들어간 부분을 감지할 때 보고해야 하는 계단 절차를 사용하여 조사됩니다.
적용된 힘은 피험자가 더 이상 자극을 인식하지 못할 때까지 단계적으로 감소(하한 경계)한 다음 자극이 다시 인식될 때까지 증가합니다(상한 경계).
이 절차를 5회 반복하여 터치 임계값을 제공하기 위해 평균화되는 10개의 값을 생성합니다.
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고유한 측정, 지속 시간 약 5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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