Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie miary ostrości dotykowej u pacjentów z CRPS typu I

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Porównanie dwóch miar ostrości dotyku u pacjentów CRPS typu I, pacjentów z neuropatią nerwu pośrodkowego i zdrowych osób kontrolnych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dwa różne pomiary ostrości dotykowej prowadzą do porównywalnych wyników u pacjentów z rozpoznaniem CRPS typu I kończyny górnej. Dodatkowo uwzględniono pacjentów z neuropatią nerwu pośrodkowego i zdrowe grupy kontrolne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christoph Maier, Prof.Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem CRPS typu I według „Kryteriów Budapeszteńskich”
  • Pacjenci z rozpoznaną neuropatią nerwu pośrodkowego
  • Zdrowe kontrole, dopasowane pod względem wieku i płci do obu kohort pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • nieznośna hiperalgezja
  • uszkodzenia na opuszkach palców
  • przykurcz palców wysokiego stopnia
  • ośrodkowe zaburzenia neurologiczne
  • zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CRPS typu I
Pacjenci z rozpoznaniem złożonego regionalnego zespołu bólowego typu I kończyny górnej
Inny: Ostrość dotyku mierzona za pomocą 2PD i GOT
Szczegółowy opis metod znajduje się w „miarach wyników”
Inne nazwy:
  • Dyskryminacja 2-punktowa (2PD)
  • Zadanie orientacji siatki (GOT)
ACTIVE_COMPARATOR: Neuropatia nerwu pośrodkowego
Pacjenci z rozpoznaną neuropatią nerwu pośrodkowego kończyny górnej.
Inny: Ostrość dotyku mierzona za pomocą 2PD i GOT
Szczegółowy opis metod znajduje się w „miarach wyników”
Inne nazwy:
  • Dyskryminacja 2-punktowa (2PD)
  • Zadanie orientacji siatki (GOT)
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby dorosłe.
Inny: Ostrość dotyku mierzona za pomocą 2PD i GOT
Szczegółowy opis metod znajduje się w „miarach wyników”
Inne nazwy:
  • Dyskryminacja 2-punktowa (2PD)
  • Zadanie orientacji siatki (GOT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostrość dotyku mierzona metodą dyskryminacji 2-punktowej
Ramy czasowe: unikalny pomiar maksymalnego czasu trwania jednej godziny
Progi na czubku palca wskazującego obu dłoni ocenia się metodą stałych bodźców. Jedna pojedyncza igła i siedem par igieł o różnych odstępach jest testowanych w przypadkowej kolejności. Po każdej prezentacji badany musi zgłosić odczucie jednej lub dwóch igieł, odpowiadając natychmiast „jedna” lub „dwie”. Każdy dystans jest prezentowany osiem razy, co skutkuje 64 pojedynczymi decyzjami. Zsumowane odpowiedzi są wykreślane w funkcji odległości jako funkcja psychometryczna dla progu bezwzględnego i dopasowywane za pomocą binarnej regresji logistycznej. Progi brane są z dopasowania na odległość, przy której udzielonych jest 50% poprawnych odpowiedzi
unikalny pomiar maksymalnego czasu trwania jednej godziny
ostrość dotyku mierzona za pomocą Grating Orientation Task (GOT)
Ramy czasowe: unikalny pomiar maksymalnego czasu trwania pół godziny
Bodźce są pobierane z zestawu plastikowych kratek w kształcie kopuły z równymi szerokościami rowków i grzbietów. Kratki są nakładane na unieruchomioną dystalną opuszki palca wskazującego obu dłoni z grzbietami zorientowanymi wzdłuż lub w poprzek długiej osi palca w losowych sekwencjach dwóch alternatyw. Badani muszą podać orientację kratek jako „wzdłuż” lub „w poprzek”. Największe szerokości rowków w zestawie to 6mm, minimalna szerokość to 0,5mm. Wartości progowe wzięto z szerokości rowka, przy której wydajność była poprawna w 75%. O ile wydajność nie wynosi dokładnie 75% dla określonej siatki, stosowana jest interpolacja między kratami obejmująca 75% poprawnych odpowiedzi
unikalny pomiar maksymalnego czasu trwania pół godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg dotykowy dla lekkiego dotyku
Ramy czasowe: unikalna miara, czas trwania ok. 5 minut
Progi dotykowe są pobierane z zestawu włókien von Freya (0,25 mN - 512 mN). Wrażliwość na dotyk jest badana za pomocą procedury schodkowej, podczas której osoby badane są proszone o zamknięcie oczu i zgłoszenie, kiedy dostrzegą wgłębienie skóry na opuszce palca wskazującego. Przyłożone siły są stopniowo zmniejszane, aż podmiot przestaje odczuwać bodziec (dolna granica), a następnie zwiększane, aż bodziec jest ponownie postrzegany (górna granica). Ta procedura jest powtarzana 5 razy, co daje 10 wartości, które są uśredniane w celu określenia progu dotyku.
unikalna miara, czas trwania ok. 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOT_CRPS2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj