Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To mål for taktil skarphed hos CRPS type I-patienter

1. august 2013 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Sammenligning af to mål for taktil skarphed hos CRPS type I-patienter, patienter med neuropati i mediannerven og sunde kontroller.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om to forskellige mål for taktil skarphed fører til sammenlignelige resultater hos patienter diagnosticeret med CRPS Type I i den øvre ekstremitet. Derudover er patienter med neuropati af medianusnerven og raske kontroller inkluderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44789
        • Rekruttering
        • Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Maier, Prof.Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med CRPS Type I i henhold til "Budapest-kriterierne"
  • Patienter diagnosticeret med en neuropati af medianusnerven
  • Sunde kontroller, matchet i alder og køn til begge patientkohorter

Ekskluderingskriterier:

  • utålelig hyperalgesi
  • læsioner ved fingerspidserne
  • høj grad af cifferkontraktur
  • centrale neurologiske lidelser
  • psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CRPS Type I
Patienter diagnosticeret med komplekst regionalt smertesyndrom type I i overekstremiteterne
Andet: Taktil skarphed målt ved 2PD og GOT
For en detaljeret beskrivelse af metoderne se "resultatmål"
Andre navne:
  • 2-punkts-diskrimination (2PD)
  • Ristorienteringsopgave (GOT)
ACTIVE_COMPARATOR: Median nerveneuropati
Patienter diagnosticeret med en neuropati af mediannerven i den øvre ekstremitet.
Andet: Taktil skarphed målt ved 2PD og GOT
For en detaljeret beskrivelse af metoderne se "resultatmål"
Andre navne:
  • 2-punkts-diskrimination (2PD)
  • Ristorienteringsopgave (GOT)
ACTIVE_COMPARATOR: Sund kontrol
Sunde voksne mennesker.
Andet: Taktil skarphed målt ved 2PD og GOT
For en detaljeret beskrivelse af metoderne se "resultatmål"
Andre navne:
  • 2-punkts-diskrimination (2PD)
  • Ristorienteringsopgave (GOT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taktil skarphed målt ved 2-punkts-diskrimination
Tidsramme: unik måling af maksimal en times varighed
Tærskler på spidsen af ​​pegefingeren på begge hænder vurderes ved hjælp af metoden med konstante stimuli. En enkelt nål og syv par nåle med forskellige mellemrum testes i randomiseret rækkefølge. Efter hver præsentation skal forsøgspersonen rapportere fornemmelsen af ​​en eller to nåle ved straks at svare "en" eller "to". Hver distance præsenteres otte gange, hvilket resulterer i 64 enkeltbeslutninger. De summerede svar plottes mod afstand som en psykometrisk funktion for absolut tærskel og bliver tilpasset af en binær logistisk regression. Tærskler tages fra pasformen i den afstand, hvor der gives 50 % rigtige svar
unik måling af maksimal en times varighed
taktil skarphed målt ved gitterorienteringsopgaven (GOT)
Tidsramme: unik måling af maksimalt en halv times varighed
Stimuli er taget fra et sæt kuppelformede plastriste med lige rille- og rygbredder. Gitre påføres på den immobiliserede distale fingerpude på begges hånds pegefinger med kammene orienteret enten langs eller på tværs af fingerens lange akse i randomiserede sekvenser af de to alternativer. Forsøgspersoner skal rapportere orienteringen af ​​ristene som "på langs" eller "på tværs". De største rillebredder i sættet er 6 mm, den minimale bredde er 0,5 mm. Tærskler blev taget fra rillebredden, hvor ydeevnen var 75 % korrekt. Medmindre ydeevnen er nøjagtig 75 % for et bestemt gitter, bruges interpolation mellem gitter, der spænder over de 75 % korrekte svar
unik måling af maksimalt en halv times varighed

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berøringstærskel for let berøring
Tidsramme: unik måling, varighed ca. 5 minutter
Berøringstærskler er taget fra et sæt von Frey-filamenter (0,25 mN - 512 mN). Berøringsfølsomhed undersøges ved at bruge en trappeprocedure, hvor forsøgspersoner skal lukke øjnene og rapportere, når de opfatter en fordybning af huden på pegefingerens fingerpude. De påførte kræfter mindskes trinvis, indtil individet ikke længere opfatter stimulus (nedre grænse) og øges derefter, indtil stimulus opfattes igen (øvre grænse). Denne procedure gentages 5 gange, hvilket resulterer i 10 værdier, som er gennemsnittet for at give berøringstærsklen.
unik måling, varighed ca. 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (SKØN)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOT_CRPS2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner