Два показателя тактильной остроты у пациентов с КРБС I типа
1 августа 2013 г. обновлено: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Сравнение двух показателей тактильной остроты у пациентов с КРБС I типа, у пациентов с нейропатией срединного нерва и у здоровых людей.
Это исследование направлено на изучение того, приводят ли два разных измерения тактильной остроты к сопоставимым результатам у пациентов с диагнозом КРБС I типа верхней конечности.
Кроме того, включены пациенты с невропатией срединного нерва и здоровые контроли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия, 44789
- Рекрутинг
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Контакт:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 2343023402
- Электронная почта: Christoph.Maier@rub.de
-
Контакт:
- Marianne David, Dr.
- Номер телефона: +49 2343023324
- Электронная почта: Marianne.David@rub.de
-
Главный следователь:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом КРБС I типа согласно «Будапештским критериям».
- Пациенты с диагнозом нейропатия срединного нерва
- Здоровые контроли, совпадающие по возрасту и полу с обеими когортами пациентов
Критерий исключения:
- невыносимая гипералгезия
- поражения на кончиках пальцев
- контрактура пальцев высокой степени
- центральные неврологические расстройства
- психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КРБС I типа
Пациенты с диагнозом комплексный регионарный болевой синдром I типа верхней конечности
|
Подробное описание методов см. в разделе «Показатели результатов».
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нейропатия срединного нерва
У больных диагностирована нейропатия срединного нерва верхней конечности.
|
Подробное описание методов см. в разделе «Показатели результатов».
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровый контроль
Здоровые взрослые люди.
|
Подробное описание методов см. в разделе «Показатели результатов».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тактильная острота, измеренная по 2-точечной дискриминации
Временное ограничение: уникальное измерение максимальной продолжительности один час
|
Пороги на кончике указательного пальца обеих рук оценивают методом постоянных раздражителей.
Одну одиночную иглу и семь пар игл с разным расстоянием между ними тестируют в произвольном порядке.
После каждого предъявления испытуемый должен сообщить об ощущении одной или двух иголок, немедленно ответив «один» или «два».
Каждое расстояние представлено восемь раз, что приводит к 64 одиночным решениям.
Суммированные ответы наносятся на график в зависимости от расстояния как психометрическая функция для абсолютного порога и аппроксимируются с помощью бинарной логистической регрессии.
Пороги берутся из подгонки на расстоянии, на котором дано 50% правильных ответов.
|
уникальное измерение максимальной продолжительности один час
|
|
тактильная острота, измеренная с помощью задачи ориентации решетки (GOT)
Временное ограничение: уникальное измерение максимальной получасовой продолжительности
|
Стимулы снимаются с набора куполообразных пластиковых решеток с одинаковой шириной канавки и гребня.
Решетки наносят на иммобилизованную дистальную часть подушечки указательного пальца обеих рук с гребнями, ориентированными либо вдоль, либо поперек длинной оси пальца в рандомизированных последовательностях двух альтернатив.
Испытуемые должны указать ориентацию решеток как «вдоль» или «поперек».
Наибольшая ширина паза в наборе 6мм, минимальная ширина 0,5мм.
Пороги были взяты из ширины канавки, при которой производительность была 75% правильной.
Если производительность не составляет точно 75 % для конкретной решетки, используется интерполяция между решетками, охватывающими 75 % правильных ответов.
|
уникальное измерение максимальной получасовой продолжительности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный порог для легкого прикосновения
Временное ограничение: уникальное измерение, продолжительность ок. 5 минут
|
Пороги прикосновения взяты из набора нитей фон Фрея (0,25 мН - 512 мН).
Чувствительность к прикосновению исследуется с помощью лестничной процедуры, во время которой испытуемые должны закрыть глаза и сообщить, когда они заметят углубление кожи на подушечке указательного пальца.
Приложенные силы уменьшаются ступенчато до тех пор, пока субъект больше не воспринимает стимул (нижняя граница), а затем увеличивается до тех пор, пока стимул снова не воспринимается (верхняя граница).
Эта процедура повторяется 5 раз, в результате получается 10 значений, которые усредняются для определения порога прикосновения.
|
уникальное измерение, продолжительность ок. 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOT_CRPS2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .