Kaksi tuntotarkkuuden mittaa CRPS-tyypin I potilailla
torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Kahden tuntotarkkuuden mittauksen vertailu CRPS-tyypin I potilailla, potilailla, joilla on mediaanihermon neuropatia ja terveet kontrollit.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtavatko kaksi erilaista tuntotarkkuuden mittaa vertailukelpoisiin tuloksiin potilailla, joilla on diagnosoitu yläraajojen tyypin I CRPS.
Lisäksi mukana ovat potilaat, joilla on mediaanihermon neuropatia ja terveet kontrollit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44789
- Rekrytointi
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 2343023402
- Sähköposti: Christoph.Maier@rub.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne David, Dr.
- Puhelinnumero: +49 2343023324
- Sähköposti: Marianne.David@rub.de
-
Päätutkija:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I CRPS "Budapest-kriteerien" mukaan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mediaanihermon neuropatia
- Terveet kontrollit, iän ja sukupuolen mukaan molempiin potilasryhmiin
Poissulkemiskriteerit:
- sietämätön hyperalgesia
- vaurioita sormenpäissä
- korkealaatuinen numerokontraktuuri
- keskushermoston häiriöt
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CRPS tyyppi I
Potilaat, joilla on diagnosoitu yläraajan tyypin I monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
|
Yksityiskohtainen kuvaus menetelmistä on kohdassa "Tulosmittarit"
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mediaanihermon neuropatia
Potilaat, joilla on diagnosoitu yläraajan mediaanihermon neuropatia.
|
Yksityiskohtainen kuvaus menetelmistä on kohdassa "Tulosmittarit"
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveelliset kontrollit
Terveet aikuiset ihmiset.
|
Yksityiskohtainen kuvaus menetelmistä on kohdassa "Tulosmittarit"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuntotarkkuus mitattuna 2 pisteen erottelulla
Aikaikkuna: ainutlaatuinen mittaus, joka kestää enintään yhden tunnin
|
Molempien käsien etusormen kärjen kynnykset arvioidaan jatkuvan ärsykkeen menetelmällä.
Satunnaistetussa järjestyksessä testataan yksittäinen neula ja seitsemän paria neuloja eri välein.
Jokaisen esityksen jälkeen koehenkilön on raportoitava yhden tai kahden neulan tuntemuksesta vastaamalla välittömästi "yksi" tai "kaksi".
Jokainen matka esitetään kahdeksan kertaa, jolloin tuloksena on 64 yksittäistä päätöstä.
Summatut vastaukset piirretään etäisyyttä vastaan absoluuttisen kynnyksen psykometrisenä funktiona ja sovitetaan binäärilogistisella regressiolla.
Kynnysarvot otetaan istuvuudesta siltä etäisyydeltä, jolla 50 % oikeista vastauksista annetaan
|
ainutlaatuinen mittaus, joka kestää enintään yhden tunnin
|
|
tuntotarkkuus mitattuna ritilän suuntaustehtävällä (GOT)
Aikaikkuna: ainutlaatuinen mittaus, jonka kesto on enintään puoli tuntia
|
Stimulit otetaan sarjasta kupolin muotoisia muoviritilöitä, joissa on yhtä suuri ura- ja harjaleveys.
Ritikot asetetaan kummankin käden etusormen immobilisoituun distaaliseen sormentyynyyn siten, että harjanteet on suunnattu joko sormen pitkää akselia pitkin tai poikki kahden vaihtoehdon satunnaistetuissa sarjoissa.
Koehenkilöiden on ilmoitettava ritilöiden suunta "pitkän" tai "poikki".
Sarjan suurimmat urien leveydet ovat 6 mm, minimileveys 0,5 mm.
Kynnykset otettiin uran leveydestä, jolla suorituskyky oli 75 % oikea.
Ellei suorituskyky ole täsmälleen 75 % tietylle hilalle, käytetään 75 % oikeita vasteita sisältävien ritilöiden välistä interpolointia.
|
ainutlaatuinen mittaus, jonka kesto on enintään puoli tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosketuskynnys kevyelle kosketukselle
Aikaikkuna: ainutlaatuinen mittaus, kesto n. 5 minuuttia
|
Kosketuskynnykset on otettu joukosta von Frey-filamentteja (0,25 mN - 512 mN).
Kosketusherkkyyttä tutkitaan käyttämällä portaikkomenettelyä, jonka aikana koehenkilöiden on suljettava silmänsä ja raportoitava havaitessaan ihon painuman etusormen sormentyynyssä.
Käytettyjä voimia pienennetään asteittain, kunnes kohde ei enää havaitse ärsykettä (alaraja), ja sitten lisätään, kunnes ärsyke havaitaan uudelleen (yläraja).
Tämä toimenpide toistetaan 5 kertaa, jolloin tuloksena on 10 arvoa, joista lasketaan keskiarvo kosketuskynnyksen saamiseksi.
|
ainutlaatuinen mittaus, kesto n. 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOT_CRPS2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .