To mål for taktil skarphet hos CRPS type I-pasienter
1. august 2013 oppdatert av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Sammenligning av to mål for taktil skarphet hos CRPS type I-pasienter, pasienter med nevropati i mediannerven og friske kontroller.
Denne studien tar sikte på å undersøke om to ulike mål på taktil skarphet fører til sammenlignbare resultater hos pasienter diagnostisert med CRPS Type I i overekstremiteten.
I tillegg er pasienter med nevropati av mediannerven og friske kontroller inkludert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Rekruttering
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Ta kontakt med:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 2343023402
- E-post: Christoph.Maier@rub.de
-
Ta kontakt med:
- Marianne David, Dr.
- Telefonnummer: +49 2343023324
- E-post: Marianne.David@rub.de
-
Hovedetterforsker:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med CRPS Type I i henhold til "Budapest-kriteriene"
- Pasienter diagnostisert med en nevropati av mediannerven
- Sunne kontroller, matchet i alder og kjønn til begge pasientkohorter
Ekskluderingskriterier:
- utålelig hyperalgesi
- lesjoner ved fingertuppene
- høy grad av sifferkontraktur
- sentrale nevrologiske lidelser
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CRPS Type I
Pasienter diagnostisert med komplekst regionalt smertesyndrom type I i overekstremiteten
|
For en detaljert beskrivelse av metodene se "resultatmål"
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Median nerve nevropati
Pasienter diagnostisert med en nevropati av mediannerven i overekstremiteten.
|
For en detaljert beskrivelse av metodene se "resultatmål"
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sunne kontroller
Friske voksne mennesker.
|
For en detaljert beskrivelse av metodene se "resultatmål"
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
taktil skarphet målt ved 2-punkts-diskriminering
Tidsramme: unik måling av maksimal en times varighet
|
Terskler på tuppen av pekefingeren på begge hender vurderes ved å bruke metoden for konstante stimuli.
En enkelt nål og syv par nåler med forskjellig mellomrom testes i randomisert rekkefølge.
Etter hver presentasjon må forsøkspersonen rapportere følelsen av en eller to nåler ved å svare umiddelbart "en" eller "to".
Hver distanse presenteres åtte ganger, noe som resulterer i 64 enkeltavgjørelser.
De summerte svarene er plottet mot avstand som en psykometrisk funksjon for absolutt terskel og blir tilpasset av en binær logistisk regresjon.
Terskler er tatt fra passformen på avstanden der 50 % riktige svar er gitt
|
unik måling av maksimal en times varighet
|
|
taktil skarphet målt ved grating Orientation Task (GOT)
Tidsramme: unik måling av maksimal en halvtimes varighet
|
Stimuli er tatt fra et sett kuppelformede plastrister med like spor- og mønebredder.
Gittere påføres den immobiliserte distale fingerputen til pekefingeren på begge hånden med rygger orientert enten langs eller på tvers av fingerens lange akse i randomiserte sekvenser av de to alternativene.
Forsøkspersonene må rapportere orienteringen til ristene som "på langs" eller "på tvers".
De største rillebreddene i settet er 6 mm, minimumsbredden er 0,5 mm.
Terskler ble tatt fra sporbredden der ytelsen var 75 % riktig.
Med mindre ytelsen er nøyaktig 75 % for et bestemt gitter, brukes interpolasjon mellom gitter som spenner over de 75 % korrekte svarene
|
unik måling av maksimal en halvtimes varighet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berøringsgrense for lett berøring
Tidsramme: unik måling, varighet ca. 5 minutter
|
Berøringsterskler er tatt fra et sett med von Frey-filamenter (0,25 mN - 512 mN).
Berøringsfølsomhet undersøkes ved å bruke en trappeprosedyre der forsøkspersonene må lukke øynene og rapportere når de oppfatter en innrykk i huden på fingerputen til pekefingeren.
De påførte kreftene reduseres på en trinnvis måte til individet ikke lenger oppfatter stimulus (nedre grense) og økes deretter til stimulus oppfattes igjen (øvre grense).
Denne prosedyren gjentas 5 ganger, noe som resulterer i 10 verdier som er gjennomsnittet for å gi berøringsterskelen.
|
unik måling, varighet ca. 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOT_CRPS2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .