Deux mesures de l'acuité tactile chez les patients SDRC de type I
1 août 2013 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Comparaison de deux mesures de l'acuité tactile chez les patients SDRC de type I, les patients atteints d'une neuropathie du nerf médian et les témoins sains.
Cette étude vise à déterminer si deux mesures différentes de l'acuité tactile conduisent à des résultats comparables chez les patients diagnostiqués avec SDRC de type I du membre supérieur.
De plus, des patients atteints d'une neuropathie du nerf médian et des témoins sains sont inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bochum, Allemagne, 44789
- Recrutement
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
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Contact:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 2343023402
- E-mail: Christoph.Maier@rub.de
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Contact:
- Marianne David, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 2343023324
- E-mail: Marianne.David@rub.de
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Chercheur principal:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec le SDRC de type I selon les "Critères de Budapest"
- Patients diagnostiqués avec une neuropathie du nerf médian
- Témoins sains, appariés en âge et en sexe aux deux cohortes de patients
Critère d'exclusion:
- hyperalgésie intolérable
- lésions au bout des doigts
- contracture des doigts de haut grade
- troubles neurologiques centraux
- troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SDRC de type I
Patients diagnostiqués avec un syndrome douloureux régional complexe de type I du membre supérieur
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Pour une description détaillée des méthodes, voir "mesures des résultats"
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Neuropathie du nerf médian
Patients diagnostiqués avec une neuropathie du nerf médian du membre supérieur.
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Pour une description détaillée des méthodes, voir "mesures des résultats"
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôles sains
Personnes adultes en bonne santé.
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Pour une description détaillée des méthodes, voir "mesures des résultats"
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acuité tactile mesurée par discrimination en 2 points
Délai: mesure unique d'une durée maximale d'une heure
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Les seuils sur le bout de l'index des deux mains sont évalués en utilisant la méthode des stimuli constants.
Une seule aiguille et sept paires d'aiguilles avec des espacements différents sont testées dans un ordre aléatoire.
Après chaque présentation, le sujet doit rapporter la sensation d'une ou deux aiguilles en répondant immédiatement « une » ou « deux ».
Chaque distance est présentée huit fois, ce qui donne 64 décisions simples.
Les réponses additionnées sont tracées en fonction de la distance en tant que fonction psychométrique pour le seuil absolu et sont ajustées par une régression logistique binaire.
Les seuils sont tirés de l'ajustement à la distance à laquelle 50 % de bonnes réponses sont données
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mesure unique d'une durée maximale d'une heure
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acuité tactile mesurée par la tâche d'orientation du réseau (GOT)
Délai: mesure unique d'une durée maximale d'une demi-heure
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Les stimuli sont tirés d'un ensemble de grilles en plastique en forme de dôme avec des largeurs de rainure et de crête égales.
Des réseaux sont appliqués sur le coussinet distal immobilisé de l'index des deux mains avec les arêtes orientées soit le long soit à travers l'axe longitudinal du doigt dans des séquences aléatoires des deux alternatives.
Les sujets doivent signaler l'orientation des grilles comme "le long" ou "à travers".
La plus grande largeur de rainure dans l'ensemble est de 6 mm, la largeur minimale est de 0,5 mm.
Les seuils ont été pris à partir de la largeur de la rainure à laquelle la performance était correcte à 75 %.
À moins que la performance ne soit exactement de 75 % pour un réseau particulier, l'interpolation entre les réseaux couvrant les 75 % de réponses correctes est utilisée
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mesure unique d'une durée maximale d'une demi-heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil tactile pour un toucher léger
Délai: mesure unique, durée env. 5 minutes
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Les seuils de toucher sont tirés d'un ensemble de filaments de von Frey (0,25 mN - 512 mN).
La sensibilité au toucher est étudiée en utilisant une procédure en escalier au cours de laquelle les sujets doivent fermer les yeux et signaler lorsqu'ils perçoivent une indentation de la peau sur le bout du doigt de l'index.
Les forces appliquées sont diminuées de manière progressive jusqu'à ce que le sujet ne perçoive plus le stimulus (limite inférieure) puis augmentées jusqu'à ce que le stimulus soit à nouveau perçu (limite supérieure).
Cette procédure est répétée 5 fois, ce qui donne 10 valeurs dont la moyenne est calculée pour fournir le seuil tactile.
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mesure unique, durée env. 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOT_CRPS2013
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