Due misure di acuità tattile nei pazienti con CRPS di tipo I
1 agosto 2013 aggiornato da: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Confronto di due misurazioni dell'acuità tattile in pazienti CRPS di tipo I, pazienti con neuropatia del nervo mediano e controlli sani.
Questo studio si propone di indagare se due diverse misure di acuità tattile portano a risultati comparabili in pazienti con diagnosi di CRPS di tipo I dell'arto superiore.
Inoltre sono inclusi pazienti con neuropatia del nervo mediano e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bochum, Germania, 44789
- Reclutamento
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
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Contatto:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 2343023402
- Email: Christoph.Maier@rub.de
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Contatto:
- Marianne David, Dr.
- Numero di telefono: +49 2343023324
- Email: Marianne.David@rub.de
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Investigatore principale:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di CRPS Tipo I secondo i "Budapest Criteria"
- Pazienti con diagnosi di neuropatia del nervo mediano
- Controlli sani, abbinati per età e sesso a entrambe le coorti di pazienti
Criteri di esclusione:
- iperalgesia intollerabile
- lesioni alla punta delle dita
- contrattura delle dita di alto grado
- disturbi neurologici centrali
- disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: CRPS di tipo I
Pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa regionale complessa di tipo I dell'arto superiore
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Per una descrizione dettagliata dei metodi vedere "misure di esito"
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Neuropatia del nervo mediano
Pazienti con diagnosi di neuropatia del nervo mediano dell'arto superiore.
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Per una descrizione dettagliata dei metodi vedere "misure di esito"
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Controlli sani
Persone adulte sane.
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Per una descrizione dettagliata dei metodi vedere "misure di esito"
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acuità tattile misurata mediante discriminazione a 2 punti
Lasso di tempo: misurazione unica della durata massima di un'ora
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Le soglie sulla punta dell'indice di entrambe le mani sono valutate utilizzando il metodo degli stimoli costanti.
Un singolo ago e sette paia di aghi con spaziature diverse vengono testati in ordine casuale.
Dopo ogni presentazione, il soggetto deve riferire la sensazione di uno o due aghi rispondendo immediatamente "uno" o "due".
Ogni distanza viene presentata otto volte risultando in 64 singole decisioni.
Le risposte sommate vengono tracciate rispetto alla distanza come funzione psicometrica per la soglia assoluta e vengono adattate da una regressione logistica binaria.
Le soglie sono ricavate dall'adattamento alla distanza alla quale viene fornito il 50% di risposte corrette
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misurazione unica della durata massima di un'ora
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acuità tattile misurata dal Grating Orientation Task (GOT)
Lasso di tempo: misura unica della durata massima di mezz'ora
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Gli stimoli sono presi da una serie di reticoli di plastica a forma di cupola con scanalature uguali e larghezze di cresta.
I reticoli vengono applicati al polpastrello distale immobilizzato dell'indice di entrambe le mani con le creste orientate lungo o attraverso l'asse lungo del dito in sequenze casuali delle due alternative.
I soggetti devono segnalare l'orientamento delle grate come "lungo" o "attraverso".
La larghezza massima della scanalatura nel set è di 6 mm, la larghezza minima è di 0,5 mm.
Le soglie sono state prese dalla larghezza della scanalatura alla quale le prestazioni erano corrette al 75%.
A meno che le prestazioni non siano esattamente del 75% per un particolare reticolo, viene utilizzata l'interpolazione tra reticoli che copre il 75% di risposte corrette
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misura unica della durata massima di mezz'ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia touch per tocco leggero
Lasso di tempo: misura unica, durata ca. 5 minuti
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Le soglie di tocco sono prese da una serie di filamenti di von Frey (0,25 mN - 512 mN).
La sensibilità al tocco viene studiata utilizzando una procedura a scala durante la quale i soggetti devono chiudere gli occhi e riferire quando percepiscono una rientranza della pelle sul polpastrello dell'indice.
Le forze applicate vengono diminuite in modo graduale fino a quando il soggetto non percepisce più lo stimolo (limite inferiore) e poi aumentate fino a percepire nuovamente lo stimolo (limite superiore).
Questa procedura viene ripetuta 5 volte risultando in 10 valori che vengono mediati per fornire la soglia del tocco.
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misura unica, durata ca. 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
28 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOT_CRPS2013
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