Dos medidas de agudeza táctil en pacientes con SDRC tipo I
1 de agosto de 2013 actualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Comparación de dos medidas de agudeza táctil en pacientes con SDRC tipo I, pacientes con neuropatía del nervio mediano y controles sanos.
Este estudio tiene como objetivo investigar si dos medidas diferentes de agudeza táctil conducen a resultados comparables en pacientes diagnosticados con CRPS tipo I de la extremidad superior.
Además se incluyen pacientes con neuropatía del nervio mediano y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania, 44789
- Reclutamiento
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
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Contacto:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 2343023402
- Correo electrónico: Christoph.Maier@rub.de
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Contacto:
- Marianne David, Dr.
- Número de teléfono: +49 2343023324
- Correo electrónico: Marianne.David@rub.de
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Investigador principal:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de SDRC Tipo I según los "Criterios de Budapest"
- Pacientes diagnosticados con una neuropatía del nervio mediano
- Controles sanos, emparejados en edad y sexo con ambas cohortes de pacientes
Criterio de exclusión:
- hiperalgesia intolerable
- lesiones en la punta de los dedos
- contractura de dígitos de alto grado
- trastornos neurológicos centrales
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: SDRC tipo I
Pacientes diagnosticados de síndrome de dolor regional complejo tipo I del miembro superior
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Para obtener una descripción detallada de los métodos, consulte "medidas de resultado"
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Neuropatía del nervio mediano
Pacientes diagnosticados de una neuropatía del nervio mediano del miembro superior.
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Para obtener una descripción detallada de los métodos, consulte "medidas de resultado"
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Controles saludables
Personas adultas sanas.
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Para obtener una descripción detallada de los métodos, consulte "medidas de resultado"
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza táctil medida por discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: medida única de duración máxima de una hora
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Los umbrales en la punta del dedo índice de ambas manos se evalúan mediante el método de estímulos constantes.
Una sola aguja y siete pares de agujas con diferentes espacios se prueban en orden aleatorio.
Después de cada presentación, el sujeto debe informar la sensación de una o dos agujas respondiendo inmediatamente "uno" o "dos".
Cada distancia se presenta ocho veces dando como resultado 64 decisiones individuales.
Las respuestas sumadas se representan frente a la distancia como una función psicométrica para el umbral absoluto y se ajustan mediante una regresión logística binaria.
Los umbrales se toman del ajuste a la distancia a la que se da el 50% de las respuestas correctas
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medida única de duración máxima de una hora
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agudeza táctil medida por la Tarea de orientación de rejilla (GOT)
Periodo de tiempo: medida única de duración máxima de media hora
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Los estímulos se toman de un conjunto de rejillas de plástico en forma de cúpula con anchos iguales de surcos y crestas.
Se aplican rejillas a la yema del dedo distal inmovilizada del dedo índice de ambas manos con las crestas orientadas a lo largo oa través del eje longitudinal del dedo en secuencias aleatorias de las dos alternativas.
Los sujetos deben informar la orientación de las rejillas como "a lo largo" o "a través".
El ancho de ranura más grande del conjunto es de 6 mm, el ancho mínimo es de 0,5 mm.
Los umbrales se tomaron del ancho de ranura en el que el rendimiento era correcto en un 75 %.
A menos que el rendimiento sea exactamente del 75 % para una rejilla en particular, se utiliza la interpolación entre rejillas que abarcan el 75 % de las respuestas correctas.
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medida única de duración máxima de media hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral táctil para toque ligero
Periodo de tiempo: medida única, duración aprox. 5 minutos
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Los umbrales táctiles se toman de un conjunto de filamentos de von Frey (0,25 mN - 512 mN).
La sensibilidad al tacto se investiga utilizando un procedimiento de escalera durante el cual se requiere que los sujetos cierren los ojos e informen cuando perciben una hendidura de la piel en la yema del dedo índice.
Las fuerzas aplicadas se reducen gradualmente hasta que el sujeto ya no percibe el estímulo (límite inferior) y luego aumentan hasta que el estímulo se vuelve a percibir (límite superior).
Este procedimiento se repite 5 veces dando como resultado 10 valores que se promedian para proporcionar el umbral de contacto.
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medida única, duración aprox. 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOT_CRPS2013
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