Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě měření taktilní ostrosti u pacientů s CRPS I. typu

1. srpna 2013 aktualizováno: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Srovnání dvou měření taktilní ostrosti u pacientů s CRPS typu I, pacientů s neuropatií středního nervu a zdravých kontrol.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda dvě různá měření hmatové ostrosti vedou ke srovnatelným výsledkům u pacientů s diagnózou CRPS typu I na horní končetině. Dále jsou zahrnuti pacienti s neuropatií středního nervu a zdravé kontroly.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44789
        • Nábor
        • Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christoph Maier, Prof.Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CRPS typu I podle „Budapešťských kritérií“
  • Pacienti s diagnózou neuropatie středního nervu
  • Zdravé kontroly, odpovídající věkem a pohlavím oběma kohortám pacientů

Kritéria vyloučení:

  • nesnesitelná hyperalgezie
  • léze na konečcích prstů
  • vysoce kvalitní kontraktura prstů
  • centrální neurologické poruchy
  • psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CRPS typ I
Pacienti s diagnózou komplexního regionálního bolestivého syndromu I. typu horní končetiny
Jiný: Hmatová ostrost měřená pomocí 2PD a GOT
Podrobný popis metod viz „měření výsledků“
Ostatní jména:
  • 2bodová diskriminace (2PD)
  • Úloha orientace mřížky (GOT)
ACTIVE_COMPARATOR: Střední nervová neuropatie
Pacienti s diagnózou neuropatie n. medianus horní končetiny.
Jiný: Hmatová ostrost měřená pomocí 2PD a GOT
Podrobný popis metod viz „měření výsledků“
Ostatní jména:
  • 2bodová diskriminace (2PD)
  • Úloha orientace mřížky (GOT)
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravé ovládání
Zdravé dospělé osoby.
Jiný: Hmatová ostrost měřená pomocí 2PD a GOT
Podrobný popis metod viz „měření výsledků“
Ostatní jména:
  • 2bodová diskriminace (2PD)
  • Úloha orientace mřížky (GOT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmatová ostrost měřená dvoubodovou diskriminací
Časové okno: unikátní měření s maximální dobou trvání jedné hodiny
Prahové hodnoty na špičce ukazováčku obou rukou jsou hodnoceny metodou konstantních podnětů. Testuje se jedna jediná jehla a sedm párů jehel s různými vzdálenostmi v náhodném pořadí. Po každé prezentaci musí subjekt ohlásit pocit jedné nebo dvou jehel okamžitou odpovědí „jedna“ nebo „dvě“. Každá vzdálenost je prezentována osmkrát a výsledkem je 64 jednotlivých rozhodnutí. Sečtené odpovědi jsou vyneseny proti vzdálenosti jako psychometrická funkce pro absolutní práh a jsou proloženy binární logistickou regresí. Prahové hodnoty se vezmou ze shody ve vzdálenosti, ve které je dáno 50 % správných odpovědí
unikátní měření s maximální dobou trvání jedné hodiny
hmatová ostrost měřená metodou orientace mřížky (GOT)
Časové okno: unikátní měření s maximální dobou trvání půl hodiny
Podněty se odebírají ze sady kupolovitých plastových mřížek se stejnou šířkou drážky a hřebene. Mřížky se aplikují na imobilizovaný distální polštářek ukazováčku obou rukou s hřebeny orientovanými buď podél nebo přes dlouhou osu prstu v náhodných sekvencích dvou alternativ. Subjekty musí nahlásit orientaci mřížek jako „podél“ nebo „napříč“. Největší šířka drážky v sadě je 6 mm, minimální šířka je 0,5 mm. Prahové hodnoty byly převzaty z šířky drážky, při které byl výkon 75 % správný. Pokud výkon není přesně 75 % pro konkrétní mřížku, použije se interpolace mezi mřížkami zahrnující 75 % správných odezev.
unikátní měření s maximální dobou trvání půl hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotykový práh pro lehký dotyk
Časové okno: unikátní měření, doba trvání cca. 5 minut
Prahové hodnoty dotyku se odebírají ze sady von Freyových vláken (0,25 mN - 512 mN). Citlivost na dotek se vyšetřuje pomocí schodišťové procedury, během níž musí subjekty zavřít oči a hlásit, když zaznamenají promáčknutí kůže na polštářku ukazováčku. Aplikované síly se postupně snižují, dokud subjekt podnět již nevnímá (spodní hranice), a poté se zvyšují, dokud není podnět znovu vnímán (horní hranice). Tento postup se opakuje 5krát, což vede k 10 hodnotám, které jsou zprůměrovány, aby poskytly práh dotyku.
unikátní měření, doba trvání cca. 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOT_CRPS2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit