Duas medidas de acuidade tátil em pacientes com CRPS tipo I
1 de agosto de 2013 atualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Comparação de duas medidas de acuidade tátil em pacientes com CRPS tipo I, pacientes com neuropatia do nervo mediano e controles saudáveis.
Este estudo tem como objetivo investigar se duas medidas diferentes de acuidade tátil levam a resultados comparáveis em pacientes diagnosticados com CRPS tipo I da extremidade superior.
Além disso, pacientes com neuropatia do nervo mediano e controles saudáveis são incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44789
- Recrutamento
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
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Contato:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 2343023402
- E-mail: Christoph.Maier@rub.de
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Contato:
- Marianne David, Dr.
- Número de telefone: +49 2343023324
- E-mail: Marianne.David@rub.de
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Investigador principal:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com CRPS Tipo I de acordo com os "Critérios de Budapeste"
- Pacientes com diagnóstico de neuropatia do nervo mediano
- Controles saudáveis, pareados em idade e sexo para ambas as coortes de pacientes
Critério de exclusão:
- hiperalgesia intolerável
- lesões na ponta dos dedos
- contratura digital de alto grau
- distúrbios neurológicos centrais
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CRPS Tipo I
Pacientes diagnosticados com síndrome de dor regional complexa tipo I do membro superior
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Para uma descrição detalhada dos métodos, consulte "medidas de resultado"
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Neuropatia do Nervo Mediano
Pacientes com diagnóstico de neuropatia do nervo mediano do membro superior.
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Para uma descrição detalhada dos métodos, consulte "medidas de resultado"
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Controles Saudáveis
Pessoas adultas saudáveis.
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Para uma descrição detalhada dos métodos, consulte "medidas de resultado"
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade tátil medida por discriminação de 2 pontos
Prazo: medição única de duração máxima de uma hora
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Os limiares na ponta do dedo indicador de ambas as mãos são avaliados pelo método de estímulos constantes.
Uma única agulha e sete pares de agulhas com diferentes espaçamentos são testados em ordem aleatória.
Após cada apresentação, o sujeito deve relatar a sensação de uma ou duas agulhas respondendo imediatamente "uma" ou "duas".
Cada distância é apresentada oito vezes resultando em 64 decisões únicas.
As respostas somadas são plotadas contra a distância como uma função psicométrica para o limiar absoluto e são ajustadas por uma regressão logística binária.
Os limiares são retirados do ajuste na distância em que 50% de respostas corretas são dadas
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medição única de duração máxima de uma hora
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acuidade tátil medida pela Grating Orientation Task (GOT)
Prazo: medição única de duração máxima de meia hora
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Os estímulos são retirados de um conjunto de grades de plástico em forma de cúpula com sulcos e larguras iguais.
As grades são aplicadas ao dedo distal imobilizado do dedo indicador de ambas as mãos com os sulcos orientados ao longo ou ao longo do eixo longo do dedo em sequências aleatórias das duas alternativas.
Os sujeitos devem relatar a orientação das grades como "ao longo" ou "através".
As maiores larguras de ranhura no conjunto são de 6 mm, a largura mínima é de 0,5 mm.
Os limiares foram obtidos a partir da largura do sulco em que o desempenho foi 75% correto.
A menos que o desempenho seja exatamente 75% para uma grade específica, a interpolação entre as grades abrangendo os 75% de respostas corretas é usada
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medição única de duração máxima de meia hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite de toque para toque leve
Prazo: medição única, duração aprox. 5 minutos
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Limiares de toque são obtidos de um conjunto de filamentos de von Frey (0,25 mN - 512 mN).
A sensibilidade ao toque é investigada usando um procedimento de escada durante o qual os sujeitos são obrigados a fechar os olhos e relatar quando percebem um recuo da pele na ponta do dedo indicador.
As forças aplicadas são diminuídas gradualmente até que o sujeito não perceba mais o estímulo (limite inferior) e então aumentadas até que o estímulo seja percebido novamente (limite superior).
Este procedimento é repetido 5 vezes, resultando em 10 valores cuja média é calculada para fornecer o limite de toque.
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medição única, duração aprox. 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOT_CRPS2013
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