Twee metingen van tactiele scherpte bij CRPS Type I-patiënten
1 augustus 2013 bijgewerkt door: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Vergelijking van twee metingen van tactiele scherpte bij CRPS Type I-patiënten, patiënten met een neuropathie van de zenuw en gezonde controles.
Deze studie beoogt te onderzoeken of twee verschillende metingen van tactiele scherpte leiden tot vergelijkbare resultaten bij patiënten met CRPS Type I van de bovenste extremiteit.
Daarnaast zijn patiënten met een neuropathie van de nervus medianus en gezonde controles opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bochum, Duitsland, 44789
- Werving
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Contact:
- Christoph Maier, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 2343023402
- E-mail: Christoph.Maier@rub.de
-
Contact:
- Marianne David, Dr.
- Telefoonnummer: +49 2343023324
- E-mail: Marianne.David@rub.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Christoph Maier, Prof.Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met CRPS Type I volgens de "Budapest Criteria"
- Patiënten gediagnosticeerd met een neuropathie van de nervus medianus
- Gezonde controles, qua leeftijd en geslacht afgestemd op beide patiëntencohorten
Uitsluitingscriteria:
- onverdraaglijke hyperalgesie
- laesies binnen handbereik
- hoogwaardige vingercontractuur
- centrale neurologische aandoeningen
- psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CRPS Type I
Patiënten gediagnosticeerd met complex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste ledematen
|
Voor een uitgebreide beschrijving van de methoden zie "uitkomstmaten"
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mediane zenuwneuropathie
Patiënten gediagnosticeerd met een neuropathie van de nervus medianus van de bovenste ledematen.
|
Voor een uitgebreide beschrijving van de methoden zie "uitkomstmaten"
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezonde controles
Gezonde volwassen personen.
|
Voor een uitgebreide beschrijving van de methoden zie "uitkomstmaten"
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tactiele scherpte zoals gemeten door 2-punts-discriminatie
Tijdsspanne: unieke meting van maximaal een uur
|
Drempels op het topje van de wijsvinger van beide handen worden beoordeeld met behulp van de methode van constante prikkels.
Een enkele naald en zeven paar naalden met verschillende afstanden worden in willekeurige volgorde getest.
Na elke presentatie moet de proefpersoon het gevoel van een of twee naalden rapporteren door onmiddellijk "een" of "twee" te antwoorden.
Elke afstand wordt acht keer gepresenteerd, wat resulteert in 64 enkele beslissingen.
De opgetelde antwoorden worden uitgezet tegen afstand als een psychometrische functie voor absolute drempelwaarde en worden gepast door een binaire logistische regressie.
Drempels worden genomen van de fit op de afstand waarop 50% juiste antwoorden worden gegeven
|
unieke meting van maximaal een uur
|
|
tactiele scherpte zoals gemeten door de Grating Orientation Task (GOT)
Tijdsspanne: unieke meting van maximaal een half uur duur
|
Stimuli worden genomen uit een set koepelvormige kunststof roosters met gelijke groef- en nokbreedtes.
Roosters worden aangebracht op het geïmmobiliseerde distale vingerkussen van de wijsvinger van beide handen met de ribbels langs of over de lange as van de vinger georiënteerd in willekeurige volgorden van de twee alternatieven.
Onderwerpen moeten de oriëntatie van de roosters rapporteren als "langs" of "dwars".
De grootste groefbreedte in de set is 6 mm, de minimale breedte is 0,5 mm.
Er werden drempelwaarden genomen van de groefbreedte waarbij de prestatie voor 75% correct was.
Tenzij de prestatie precies 75% is voor een bepaald rooster, wordt interpolatie tussen roosters die de 75% juiste antwoorden overspannen gebruikt.
|
unieke meting van maximaal een half uur duur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanraakdrempel voor lichte aanraking
Tijdsspanne: unieke meting, duur ca. 5 minuten
|
Aanraakdrempels zijn afkomstig van een set von Frey-filamenten (0,25 mN - 512 mN).
Aanraakgevoeligheid wordt onderzocht met behulp van een trapprocedure waarbij proefpersonen hun ogen moeten sluiten en moeten rapporteren wanneer ze een indeuking van de huid op de vingertop van de wijsvinger waarnemen.
De toegepaste krachten worden stapsgewijs verlaagd totdat de proefpersoon de stimulus niet meer waarneemt (ondergrens) en vervolgens verhoogd totdat de stimulus weer wordt waargenomen (bovengrens).
Deze procedure wordt 5 keer herhaald, wat resulteert in 10 waarden die worden gemiddeld om de aanraakdrempel te bepalen.
|
unieke meting, duur ca. 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOT_CRPS2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .