순환 바이오마커 및 심실 빈맥 (LIFEMARKER)
2017년 4월 5일 업데이트: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS, Ochsner Health System
이 연구의 목적은 순환하는 혈액의 염증 표지자 수준이 위험한 심장 박동의 위험과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
위험한 심장 박동의 위험이 증가하는 것으로 나타난 수축기 심부전 환자가 등록됩니다.
모든 피험자는 심장 박동을 정기적으로 평가할 수 있는 이식형 제세동기(ICD)를 착용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 다음 사항에 대한 질문을 받게 됩니다.
- 1년 동안 3개월마다 EP 장치 클리닉에 방문하여 장치를 검사하고 EKG를 완료합니다.
- 신체의 특정 염증 마커 수준을 측정하기 위해 실험실을 만들 것입니다. 이 정보는 비정상적인 심장 박동 및 기타 심장 질환의 위험을 테스트하는 새로운 방법을 식별하는 데 사용됩니다.
- 귀하는 연구 코디네이터와 최근 질병 또는 입원과 함께 귀하의 약물을 검토할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근병증(좌심실 박출률[LVEF] <=35%)이 있는 환자는 우리 기관의 ICD 장치 클리닉에서 추적 관찰되며 순환 바이오마커(hs-CRP, IL-6, TNF-alpha, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) 및 BNP는 최소 1년 동안 3개월 간격으로 평가됩니다. 최근 심근 경색 또는 PCI(3개월 이내) 또는 최근 입원한 환자는 연구에서 제외됩니다.
명백한 원발성 염증 상태(예: 루푸스 및 류마티스 관절염)가 있는 환자는 제외됩니다. 추가로, 중요한 사건(예: HF 입원, 재혈관화, 약물 변경 및 사망)은 추가 통계 분석을 위해 각 후속 방문에서 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률[LVEF] <=35%
- ICD 임플란트
제외 기준:
- 최근 심근경색(12주)
- 최근 재혈관화(12주)
- 어떤 이유로든 최근 입원(6주)
- 류마티스 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환 바이오 마커 및 후속 심실 부정맥의 비율과 관련하여 많은 심부전 환자 집단을 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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