Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende biomarkers en ventriculaire tachyaritmie (LIFEMARKER)

5 april 2017 bijgewerkt door: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS, Ochsner Health System
Het doel van deze studie is om te bepalen of niveaus van ontstekingsmarkers in circulerend bloed kunnen correleren met het risico op gevaarlijke hartritmes. Patiënten met systolisch hartfalen, waarvan is aangetoond dat het het risico op gevaarlijke hartritmes verhoogt, zullen worden ingeschreven. Alle proefpersonen zullen een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) hebben, die regelmatige evaluatie van het hartritme mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Als u ermee instemt om deel te nemen aan deze studie, wordt u gevraagd om de volgende dingen te doen:

  • u komt een jaar lang om de drie maanden naar de EP-apparaatkliniek om uw apparaat te laten uitlezen en een ECG te maken
  • je zult labs laten tekenen om de niveaus van bepaalde ontstekingsmarkers in het lichaam te meten. Deze informatie zal worden gebruikt om nieuwe manieren te identificeren om te testen op het risico op abnormale hartritmes en andere hartaandoeningen
  • u bespreekt uw medicijnen met de studiecoördinator en samen met eventuele recente ziektes of ziekenhuisopnames

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cardiomyopathie (linkerventrikelejectiefractie [LVEF] <=35%) die worden gevolgd in de ICD-apparaatkliniek van onze instelling zullen niveaus van circulerende biomarkers hebben (hs-CRP, IL-6, TNF-alpha, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) en BNP beoordeeld met tussenpozen van drie maanden gedurende ten minste één jaar. Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze recent een hartinfarct of PCI (binnen drie maanden) hebben gehad of recent in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Patiënten met duidelijke primaire ontstekingsaandoeningen (zoals lupus en reumatoïde artritis) worden uitgesloten. Bovendien zullen significante gebeurtenissen (bijv. HF-ziekenhuisopnames, revascularisatie, medicatieveranderingen en overlijden) bij elk vervolgbezoek worden gevolgd voor verdere statistische analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • linkerventrikelejectiefractie [LVEF] <=35%
  • ICD-implantaat

Uitsluitingscriteria:

  • Recent myocardinfarct (12 weken)
  • Recente revascularisatie (12 weken)
  • Recente ziekenhuisopname om welke reden dan ook (6 weken)
  • Geschiedenis van reumatologische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om een ​​grote populatie van patiënten met hartfalen te evalueren met betrekking tot circulerende biomarkers en het aantal daaropvolgende ventriculaire aritmieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Medewerkers

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISRCRM400003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire fibrillatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren