Cirkulující biomarkery a ventrikulární tachyarytmie (LIFEMARKER)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o následující věci:
- budete každé tři měsíce po dobu jednoho roku přicházet na kliniku EP přístrojů, kde vám přístroj vyšetřují a dokončíte EKG
- necháte si nakreslit laboratoře k měření hladin určitých markerů zánětu v těle. Tyto informace budou použity k identifikaci nových způsobů testování rizika abnormálního srdečního rytmu a jiných srdečních onemocnění
- zkontrolujete své léky s koordinátorem studie a spolu s případnými nedávnými nemocemi nebo hospitalizacemi
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s kardiomyopatií (ejekční frakce levé komory [LVEF] <=35 %), kteří jsou sledováni na klinice ICD zařízení našeho ústavu, budou mít hladiny cirkulujících biomarkerů (hs-CRP, IL-6, TNF-alfa, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) a BNP hodnoceny v tříměsíčních intervalech po dobu alespoň jednoho roku. Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud nedávno prodělali infarkt myokardu nebo PCI (během tří měsíců) nebo byli nedávno hospitalizováni.
Pacienti se zjevnými primárními zánětlivými stavy (jako je lupus a revmatoidní artritida) budou vyloučeni. Kromě toho budou při každé následné návštěvě sledovány významné události (např. hospitalizace se srdečním selháním, revaskularizace, změny medikace a smrt) pro další statistickou analýzu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ejekční frakce levé komory [LVEF] <=35 %
- ICD implantát
Kritéria vyloučení:
- Nedávný infarkt myokardu (12 týdnů)
- Nedávná revaskularizace (12 týdnů)
- Nedávná hospitalizace z jakékoli příčiny (6 týdnů)
- Revmatologické onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnotit velkou populaci pacientů se srdečním selháním s ohledem na cirkulující biomarkery a četnost následných komorových arytmií.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISRCRM400003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .