Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулирующие биомаркеры и желудочковая тахиаритмия (LIFEMARKER)

5 апреля 2017 г. обновлено: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS, Ochsner Health System
Цель этого исследования — определить, могут ли уровни воспалительных маркеров в циркулирующей крови коррелировать с риском опасных сердечных ритмов. В исследование будут включены пациенты с систолической сердечной недостаточностью, которая, как было показано, увеличивает риск опасных сердечных ритмов. У всех испытуемых будет имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), который позволит регулярно оценивать сердечный ритм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Если вы согласны участвовать в этом исследовании, вам будет предложено следующее:

  • вы будете приходить в клинику электрофизиологических устройств каждые три месяца в течение одного года, чтобы опрашивать ваше устройство и делать ЭКГ.
  • у вас будут лабораторные анализы для измерения уровней определенных маркеров воспаления в организме. Эта информация будет использоваться для определения новых способов тестирования на риск нарушения сердечного ритма и других сердечных заболеваний.
  • вы обсудите свои лекарства с координатором исследования, а также любые недавние заболевания или госпитализации

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с кардиомиопатией (фракция выброса левого желудочка [ФВЛЖ] <=35%), которые наблюдаются в клинике устройств ИКД нашего учреждения, будут иметь уровни циркулирующих биомаркеров (hs-CRP, IL-6, TNF-альфа, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) и BNP оценивали с трехмесячными интервалами в течение как минимум одного года. Пациенты будут исключены из исследования, если они недавно перенесли инфаркт миокарда или ЧКВ (в течение трех месяцев) или недавнюю госпитализацию.

Пациенты с явными первичными воспалительными состояниями (такими как волчанка и ревматоидный артрит) будут исключены. Кроме того, важные события (например, госпитализация по поводу СН, реваскуляризация, смена лекарств и смерть) будут отслеживаться при каждом последующем посещении для дальнейшего статистического анализа.

Описание

Критерии включения:

  • фракция выброса левого желудочка [ФВЛЖ] <=35%
  • имплантат ИКД

Критерий исключения:

  • Недавний инфаркт миокарда (12 недель)
  • Недавняя реваскуляризация (12 недель)
  • Недавняя госпитализация по любой причине (6 недель)
  • История ревматологического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить большую популяцию пациентов с сердечной недостаточностью в отношении циркулирующих биомаркеров и частоты последующих желудочковых аритмий.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ochsner Health System

Соавторы

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISRCRM400003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться