Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs circulants et tachyarythmie ventriculaire (LIFEMARKER)

5 avril 2017 mis à jour par: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS, Ochsner Health System
Le but de cette étude est de déterminer si les niveaux de marqueurs inflammatoires dans le sang circulant peuvent être corrélés avec le risque de rythmes cardiaques dangereux. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique, dont il a été démontré qu'ils augmentent le risque de rythmes cardiaques dangereux, seront inscrits. Tous les sujets auront un défibrillateur automatique implantable (ICD) en place, ce qui permet une évaluation régulière du rythme cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de :

  • vous viendrez à la clinique d'appareillage EP tous les trois mois pendant un an pour faire interroger votre appareil et effectuerez un électrocardiogramme
  • vous aurez des laboratoires dessinés pour mesurer les niveaux de certains marqueurs d'inflammation dans le corps. Ces informations seront utilisées pour identifier de nouvelles façons de tester le risque de rythme cardiaque anormal et d'autres maladies cardiaques
  • vous passerez en revue vos médicaments avec le coordinateur de l'étude et ainsi que toute maladie ou hospitalisation récente

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de cardiomyopathie (fraction d'éjection ventriculaire gauche [FEVG] <=35 %) qui sont suivis à la clinique d'appareils ICD de notre établissement auront des niveaux de biomarqueurs circulants (hs-CRP, IL-6, TNF-alpha, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) et BNP évalués tous les trois mois pendant au moins un an. Les patients seront exclus de l'étude s'ils ont eu un infarctus du myocarde récent ou une ICP (dans les trois mois), ou une hospitalisation récente.

Les patients présentant des affections inflammatoires primaires évidentes (telles que le lupus et la polyarthrite rhumatoïde) seront exclus. De plus, les événements importants (par exemple, les hospitalisations pour IC, la revascularisation, les changements de médicaments et les décès) seront suivis à chaque visite de suivi pour une analyse statistique plus approfondie.

La description

Critère d'intégration:

  • fraction d'éjection ventriculaire gauche [FEVG] <=35 %
  • Implant ICD

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde récent (12 semaines)
  • Revascularisation récente (12 semaines)
  • Hospitalisation récente quelle qu'en soit la cause (6 semaines)
  • Antécédents de maladie rhumatologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluer une large population de patients insuffisants cardiaques en ce qui concerne les biomarqueurs circulants et les taux d'arythmies ventriculaires ultérieures.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ochsner Health System

Collaborateurs

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISRCRM400003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner