Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävät biomarkkerit ja kammiotakyarrytmia (LIFEMARKER)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS, Ochsner Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko tulehdusmerkkiaineiden tasot verenkierrossa korreloida vaarallisten sydämen rytmien riskin kanssa. Potilaat, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta, jonka on osoitettu lisäävän vaarallisten sydämen rytmien riskiä, ​​otetaan mukaan. Kaikilla koehenkilöillä on paikallaan implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD), joka mahdollistaa sydämen rytmin säännöllisen arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut tähän tutkimukseen, sinua pyydetään seuraaviin asioihin:

  • tulet EP-laiteklinikalle kolmen kuukauden välein vuodeksi tutkimaan laitettasi ja suorittamaan EKG:n
  • sinulle tehdään laboratoriot, joilla mitataan tiettyjen tulehdusmerkkiaineiden tasoa kehossa. Näitä tietoja käytetään tunnistamaan uusia tapoja testata epänormaalin sydämen rytmin ja muiden sydänsairauksien riskiä
  • tarkistat lääkkeesi tutkimuskoordinaattorin kanssa sekä mahdolliset viimeaikaiset sairaudet tai sairaalahoidot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on kardiomyopatia (vasemman kammion ejektiofraktio [LVEF] <=35 %) ja joita seurataan laitoksemme ICD-laiteklinikalla, on verenkierrossa olevien biomarkkerien (hs-CRP, IL-6, TNF-alfa, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) ja BNP arvioitiin kolmen kuukauden välein vähintään yhden vuoden ajan. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on äskettäin ollut sydäninfarkti tai PCI (kolmen kuukauden sisällä) tai äskettäin sairaalahoidossa.

Potilaat, joilla on ilmeinen primaarinen tulehdustila (kuten lupus ja nivelreuma), suljetaan pois. Lisäksi merkittäviä tapahtumia (esim. HF-sairaalahoidot, revaskularisaatiot, lääkityksen muutokset ja kuolema) seurataan jokaisella seurantakäynnillä lisätilastollista analyysiä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman kammion ejektiofraktio [LVEF] <=35 %
  • ICD-implantti

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sydäninfarkti (12 viikkoa)
  • Äskettäinen revaskularisaatio (12 viikkoa)
  • Viimeaikainen sairaalahoito mistä tahansa syystä (6 viikkoa)
  • Reumatautien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida suuren sydämen vajaatoimintapotilaiden populaation kiertävien biomarkkerien ja myöhempien kammiorytmioiden esiintymistiheyden suhteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ochsner Health System

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISRCRM400003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa