Biomarcadores circulantes y taquiarritmia ventricular (LIFEMARKER)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, se le pedirá lo siguiente:
- irá a la clínica de dispositivos EP cada tres meses durante un año para que le interroguen su dispositivo y completará un electrocardiograma
- se le realizarán pruebas de laboratorio para medir los niveles de ciertos marcadores de inflamación en el cuerpo. Esta información se utilizará para identificar nuevas formas de evaluar el riesgo de ritmos cardíacos anormales y otras enfermedades cardíacas.
- revisará sus medicamentos con el coordinador del estudio y junto con cualquier enfermedad u hospitalización reciente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con miocardiopatía (fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] <=35 %) que son seguidos en la clínica de dispositivos DAI de nuestra institución tendrán niveles de biomarcadores circulantes (hs-CRP, IL-6, TNF-alpha, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) y BNP evaluados a intervalos de tres meses durante al menos un año. Los pacientes serán excluidos del estudio si han tenido un infarto de miocardio o PCI reciente (dentro de los tres meses), o una hospitalización reciente.
Se excluirán los pacientes con afecciones inflamatorias primarias evidentes (como lupus y artritis reumatoide). Además, se realizará un seguimiento de los eventos significativos (p. ej., hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, revascularización, cambios de medicación y muerte) en cada visita de seguimiento para un análisis estadístico adicional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo [LVEF] <=35%
- implante DAI
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio reciente (12 semanas)
- Revascularización reciente (12 semanas)
- Hospitalización reciente por cualquier causa (6 semanas)
- Historia de enfermedad reumatológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar una gran población de pacientes con insuficiencia cardíaca con respecto a los biomarcadores circulantes y las tasas de arritmias ventriculares posteriores.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISRCRM400003
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