Biomarcadores Circulantes e Taquiarritmia Ventricular (LIFEMARKER)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, você será solicitado a fazer o seguinte:
- você entrará na clínica de dispositivos EP a cada três meses durante um ano para interrogar seu dispositivo e concluir um eletrocardiograma
- você terá laboratórios desenhados para medir os níveis de certos marcadores de inflamação no corpo. Esta informação será usada para identificar novas formas de testar o risco de ritmos cardíacos anormais e outras doenças cardíacas
- você revisará seus medicamentos com o coordenador do estudo e junto com quaisquer doenças ou hospitalizações recentes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com cardiomiopatia (fração de ejeção do ventrículo esquerdo [FEVE] <=35%) que são acompanhados na clínica de dispositivos CDI de nossa instituição terão níveis de biomarcadores circulantes (PCR-hs, IL-6, TNF-alfa, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) e BNP avaliados em intervalos de três meses por pelo menos um ano. Os pacientes serão excluídos do estudo se tiverem tido um infarto do miocárdio recente ou ICP (dentro de três meses) ou hospitalização recente.
Pacientes com condições inflamatórias primárias óbvias (como lúpus e artrite reumatoide) serão excluídos. Além disso, eventos significativos (por exemplo, hospitalizações por IC, revascularização, alterações de medicamentos e morte) serão rastreados em cada visita de acompanhamento para posterior análise estatística.
Descrição
Critério de inclusão:
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo [FEVE] <=35%
- implante de CDI
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio recente (12 semanas)
- Revascularização recente (12 semanas)
- Hospitalização recente por qualquer causa (6 semanas)
- História de doença reumatológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar uma grande população de pacientes com insuficiência cardíaca em relação a biomarcadores circulantes e taxas de arritmias ventriculares subsequentes.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISRCRM400003
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