Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące biomarkery i tachyarytmia komorowa (LIFEMARKER)

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS, Ochsner Health System
Celem tego badania jest ustalenie, czy poziomy markerów stanu zapalnego we krwi krążącej mogą korelować z ryzykiem niebezpiecznych rytmów serca. Pacjenci ze skurczową niewydolnością serca, która, jak wykazano, zwiększa ryzyko niebezpiecznych rytmów serca, zostaną włączeni do badania. Wszyscy pacjenci będą mieli wszczepiony wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD), który umożliwia regularną ocenę rytmu serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o następujące rzeczy:

  • będziesz przychodzić do kliniki urządzeń EP co trzy miesiące przez rok, aby przesłuchać urządzenie i wykonać EKG
  • będziesz mieć laboratoria sporządzone w celu zmierzenia poziomów pewnych markerów stanu zapalnego w organizmie. Informacje te zostaną wykorzystane do zidentyfikowania nowych sposobów badania ryzyka nieprawidłowego rytmu serca i innych chorób serca
  • omówisz swoje leki z koordynatorem badania oraz wszelkie niedawne choroby lub hospitalizacje

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kardiomiopatią (frakcja wyrzutowa lewej komory [LVEF] <=35%), którzy są obserwowani w klinice ICD naszej instytucji, będą mieli poziomy biomarkerów krążących (hs-CRP, IL-6, TNF-alfa, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) i BNP oceniane w odstępach trzymiesięcznych przez co najmniej rok. Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli przebyli niedawno zawał mięśnia sercowego lub PCI (w ciągu trzech miesięcy) lub niedawną hospitalizację.

Pacjenci z oczywistymi pierwotnymi stanami zapalnymi (takimi jak toczeń i reumatoidalne zapalenie stawów) zostaną wykluczeni. Ponadto istotne zdarzenia (np. hospitalizacje z powodu niewydolności serca, rewaskularyzacja, zmiany leków i zgony) będą śledzone podczas każdej wizyty kontrolnej w celu dalszej analizy statystycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • frakcja wyrzutowa lewej komory [LVEF] <=35%
  • Implant ICD

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (12 tygodni)
  • Niedawna rewaskularyzacja (12 tygodni)
  • Niedawna hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny (6 tygodni)
  • Historia chorób reumatologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena dużej populacji pacjentów z niewydolnością serca pod kątem krążących biomarkerów i częstości kolejnych komorowych zaburzeń rytmu.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ochsner Health System

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISRCRM400003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj