Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende biomarkører og ventrikulær takyarytmi (LIFEMARKER)

5. april 2017 opdateret af: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS, Ochsner Health System
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om niveauer af inflammatoriske markører i cirkulerende blod kan korrelere med risikoen for farlige hjerterytmer. Patienter med systolisk hjertesvigt, som har vist sig at øge risikoen for farlige hjerterytmer, vil blive indskrevet. Alle forsøgspersoner vil have en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) på plads, som muliggør regelmæssig evaluering af hjerterytmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om følgende:

  • du kommer til EP-apparatklinikken hver tredje måned i et år for at få din enhed afhørt og vil gennemføre en EKG
  • du vil få tegnet laboratorier til at måle niveauer af visse markører for betændelse i kroppen. Disse oplysninger vil blive brugt til at identificere nye måder at teste for risiko for unormal hjerterytme og andre hjertesygdomme
  • du vil gennemgå din medicin med studiekoordinatoren og sammen med eventuelle nylige sygdomme eller indlæggelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kardiomyopati (venstre ventrikel ejektionsfraktion [LVEF] <=35%), som følges på vores institutions ICD-apparatklinik, vil have niveauer af cirkulerende biomarkører (hs-CRP, IL-6, TNF-alpha, IL-1, sST2, MMP-1, CICP, CITP) og BNP vurderet med tre måneders intervaller i mindst et år. Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har haft et nyligt myokardieinfarkt eller PCI (inden for tre måneder) eller nyligt indlagt på hospitalet.

Patienter med tydelige primære inflammatoriske tilstande (såsom lupus og reumatoid arthritis) vil blive udelukket. Derudover vil signifikante hændelser (f.eks. HF-indlæggelser, revaskularisering, medicinændringer og død) blive sporet ved hvert opfølgningsbesøg for yderligere statistisk analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikel ejektionsfraktion [LVEF] <=35 %
  • ICD implantat

Ekskluderingskriterier:

  • Nyligt myokardieinfarkt (12 uger)
  • Nylig revaskularisering (12 uger)
  • Nylig indlæggelse uanset årsag (6 uger)
  • Historie om reumatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at evaluere en stor population af hjertesvigtpatienter med hensyn til cirkulerende biomarkører og frekvenser af efterfølgende ventrikulære arytmier.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel P Morin, MD MPH, Ochsner Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2013

Først opslået (SKØN)

4. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISRCRM400003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner