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응급실의 급성 자살 생각에 대한 케타민: 무작위 대조 시험 (LDK-SI)

2015년 2월 13일 업데이트: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
이 연구는 포함 및 제외 기준을 충족하는 급성 자살 생각으로 응급실에 내원한 환자를 등록할 것입니다. 환자는 케타민(개입) 또는 디펜히드라민(대조군) 또는 위약(대조군)의 세 가지 군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 일련의 측정은 ED에서 후속 간격으로 이루어집니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SADPERSONS 점수가 5 이상이고 치료 제공자가 정식 평가가 필요하다고 느끼는 명시적 또는 우발적 자살 생각으로 SAMMC ED에 내원한 18세에서 75세 미만의 환자.

제외 기준:

  • -활력 징후 안정성 불량 저산소증: O2 < 95%, 저혈압: SBP< 90 고혈압: SBP>180 심박수: < 50 또는 >120 호흡수: 30
  • 변경된 정신 상태 또는 중독
  • 환자가 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 경우
  • 케타민 또는 디펜히드라민에 대한 모든 알레르기
  • 환자는 가임기 여성이고 HCG 분석을 위해 소변이나 혈액을 제공할 의사가 없습니다.
  • 임신 또는 모유 수유
  • 만성 산소의존성 폐질환, 간경변증, 투석이 필요한 신장질환이 있는 경우
  • 허혈성 심장 질환, 심부전 또는 불안정한 부정맥의 병력이 있는 경우
  • 두개내 종괴 또는 혈관 병변의 존재.
  • 정신병 또는 환각 병력의 존재(전자 차트 검토로 평가)
  • 무게 115kg 초과 또는 45kg 미만
  • 증가된 두개내압/고혈압성 수두증의 병력
  • 비영어권 환자
  • 환자는 급성 정신병
  • 제공자는 환자가 현재 또는 그럴 가능성이 있다고 생각하여 화학적 및/또는 물리적 구속을 요구합니다.
  • 연장된 QT 간격의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민
활동적인 팔
가짜 비교기: 디펜히드라민
가짜 팔
위약 비교기: 식염
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자살 생각에 대한 Beck 척도의 변화
기간: 2시간
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케타민에 대한 임상 시험

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