Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine voor acute zelfmoordgedachten op de afdeling spoedeisende hulp: gerandomiseerde gecontroleerde studie (LDK-SI)

13 februari 2015 bijgewerkt door: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
Deze studie zal patiënten inschrijven die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met acute zelfmoordgedachten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de drie armen: ketamine (interventie) of difenhydramine (controle) of placebo (controle). Seriële metingen zullen worden uitgevoerd op de SEH en met follow-up-intervallen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot jonger dan 75 jaar die bij de SAMMC ED komen met openlijke of incidentele suïcidale gedachten met een SADPERSONS-score van 5 of hoger die volgens de behandelaar een formele evaluatie rechtvaardigen.

Uitsluitingscriteria:

  • -Slechte stabiliteit van vitale functies hypoxie: O2 < 95%, hypotensie: SBP< 90 hypertensie: SBP>180 Hartslag: < 50 of >120 Ademhalingsfrequentie: 30
  • Veranderde mentale toestand of bedwelming
  • Patiënt is niet bereid om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven
  • Elke allergie voor ketamine of difenhydramine
  • Patiënt is een vrouw in de vruchtbare leeftijd en niet bereid om urine of bloed te verstrekken voor HCG-analyse
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Aanwezigheid van chronische zuurstofafhankelijke longziekte, levercirrose of nierziekte die dialyse vereist
  • Aanwezigheid van ischemische hartziekte, hartfalen of een voorgeschiedenis van onstabiele ritmestoornissen
  • Aanwezigheid van intracraniale massa of vasculaire laesie.
  • Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van psychose of hallucinaties (zoals beoordeeld door beoordeling van de elektronische kaart)
  • Gewicht groter dan 115 kg of minder dan 45 kg
  • Voorgeschiedenis van verhoogde intracraniale druk/hypertensieve hydrocephalus
  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Patiënt is acuut psychotisch
  • De zorgverlener is van mening dat de patiënt momenteel of waarschijnlijk chemische en/of fysieke fixatie nodig zal hebben
  • Geschiedenis van verlengd QT-interval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine
actieve arm
Geneesmiddel: Ketamine
Sham-vergelijker: Difenhydramine
schijn arm
Geneesmiddel: Ketamine
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
placebo
Geneesmiddel: Ketamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAMC-385833-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren