Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин при острых суицидальных мыслях в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование (LDK-SI)

13 февраля 2015 г. обновлено: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
В это исследование будут включены пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с острыми суицидальными мыслями, отвечающие критериям включения и исключения. Пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп: кетамин (вмешательство), дифенгидрамин (контроль) или плацебо (контроль). Серийные измерения будут проводиться в отделении неотложной помощи и через определенные промежутки времени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, которые обращаются в отделение неотложной помощи SAMMC с явными или случайными суицидальными мыслями с оценкой SADPERSONS 5 или выше, что, по мнению лечащего врача, требует формальной оценки.

Критерий исключения:

  • - Плохая стабильность показателей жизнедеятельности гипоксия: O2 < 95%, гипотензия: САД < 90 гипертензия: САД> 180 Частота сердечных сокращений: < 50 или > 120 Частота дыхания: 30
  • Измененное психическое состояние или интоксикация
  • Пациент не желает участвовать или давать информированное согласие
  • Любая аллергия на кетамин или дифенгидрамин
  • Пациентка женского пола детородного возраста и не желает сдавать мочу или кровь на анализ ХГЧ.
  • Беременность или кормление грудью
  • Наличие хронического кислородозависимого заболевания легких, цирроза печени или заболевания почек, требующего диализа
  • Наличие ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности или нестабильных аритмий в анамнезе
  • Наличие внутричерепной массы или сосудистого поражения.
  • Наличие в анамнезе психоза или галлюцинаций (по оценке электронной карты)
  • Вес более 115 кг или менее 45 кг
  • Повышенное внутричерепное давление/гипертоническая гидроцефалия в анамнезе
  • Пациенты, не говорящие по-английски
  • Больной находится в остром психотическом состоянии
  • Медработник считает, что пациенту в настоящее время или, вероятно, потребуются химические и/или физические ограничения
  • Удлиненный интервал QT в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
активная рука
Лекарство: Кетамин
Фальшивый компаратор: Дифенгидрамин
ложная рука
Лекарство: Кетамин
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
плацебо
Лекарство: Кетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAMC-385833-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться