Ketamiini akuutteja itsemurha-ajatuksia varten ensiapuosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (LDK-SI)
perjantai 13. helmikuuta 2015 päivittänyt: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan päivystykseen saapuvia potilaita, joilla on akuutteja itsemurha-ajatuksia, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: ketamiini (interventio) tai difenhydramiini (kontrolli) tai lumelääke (kontrolli).
Sarjamittaukset tehdään ED:ssä ja seurantavälein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat SAMMC:n päivystyspoliklinikalle joko avoimilla tai satunnaisilla itsemurha-ajatuksilla ja joiden SADPERSONS-pistemäärä on 5 tai korkeampi kuin hoitavan palveluntarjoajan mielestä muodollinen arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- -Huono elintoimintojen vakaus hypoksia: O2 < 95%, hypotensio: SBP< 90 hypertensio: SBP>180 Syke: < 50 tai >120 Hengitystiheys: 30
- Muuttunut henkinen tila tai myrkytys
- Potilas ei ole halukas osallistumaan tai antamaan tietoista suostumusta
- Allergia ketamiinille tai difenhydramiinille
- Potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei halua antaa virtsaa tai verta HCG-analyysiä varten
- Raskaus tai imetys
- Krooninen hapesta riippuvainen keuhkosairaus, maksakirroosi tai dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
- Iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta tai epävakaat rytmihäiriöt
- Kallonsisäisen massan tai verisuonivaurion esiintyminen.
- Psykoosin tai hallusinaatioiden esiintyminen (sähköisen kartan arvioinnin perusteella)
- Paino yli 115 kg tai alle 45 kg
- Aiemmin kohonnut kallonsisäinen paine/hypertensiivinen vesipää
- Ei-englanninkieliset potilaat
- Potilas on akuutisti psykoottinen
- Palveluntarjoaja katsoo, että potilas tarvitsee tällä hetkellä tai todennäköisesti kemiallisia ja/tai fyysisiä rajoituksia
- Pidentynyt QT-aika historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini
aktiivinen käsi
|
|
|
Huijausvertailija: Difenhydramiini
vale käsivarsi
|
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatusten Beck-asteikossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Itseään vahingoittava käytös
- Hätätilanteet
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAMC-385833-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .