Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin til akutte selvmordstanker i akutmodtagelsen: Randomiseret kontrolleret forsøg (LDK-SI)

13. februar 2015 opdateret af: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
Denne undersøgelse vil inkludere patienter, der præsenterer akutmodtagelsen med akutte selvmordstanker, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​tre arme: ketamin (intervention) eller diphenhydramin (kontrol) eller placebo (kontrol). Seriemålinger vil blive foretaget i ED og med opfølgningsintervaller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til under 75 år, der præsenterer for SAMMC ED med enten åbenlyse eller tilfældige selvmordstanker med en SADPERSONS-score på 5 eller højere, som den behandlende udbyder mener berettiger til en formel evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • -Dårlig vitale tegn stabilitet hypoxi: O2 < 95%, hypotension: SBP< 90 hypertension: SBP>180 Hjertefrekvens: < 50 eller >120 Respirationsfrekvens: 30
  • Ændret mental status eller forgiftning
  • Patienten er uvillig til at deltage eller give informeret samtykke
  • Enhver allergi over for ketamin eller diphenhydramin
  • Patienten er kvinde i den fødedygtige alder og uvillig til at give urin eller blod til HCG-analyse
  • Graviditet eller amning
  • Tilstedeværelse af kronisk iltafhængig lungesygdom, levercirrhose eller nyresygdom, der kræver dialyse
  • Tilstedeværelse af iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt eller en historie med ustabile dysrytmier
  • Tilstedeværelse af intrakraniel masse eller vaskulær læsion.
  • Tilstedeværelse af en historie med psykose eller hallucinationer (som vurderet ved elektronisk diagramgennemgang)
  • Vægt større end 115 kg eller mindre end 45 kg
  • Anamnese med øget intrakranielt tryk/hypertensiv hydrocephalus
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienten er akut psykotisk
  • Udbyderen føler, at patienten i øjeblikket eller sandsynligvis vil kræve kemiske og/eller fysiske begrænsninger
  • Anamnese med forlænget QT-interval

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
aktiv arm
Medicin: Ketamin
Sham-komparator: Diphenhydramin
falsk arm
Medicin: Ketamin
Placebo komparator: Saltvand
placebo
Medicin: Ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

8. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAMC-385833-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner