Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin akut öngyilkossági gondolatokra a sürgősségi osztályon: Randomized Controlled Trial (LDK-SI)

2015. február 13. frissítette: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
Ez a vizsgálat olyan betegeket von be, akik akut öngyilkossági gondolatokkal jelentkeznek a sürgősségi osztályon, és megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. A betegeket a három kar egyikébe randomizálják: ketamin (beavatkozás) vagy difenhidramin (kontroll) vagy placebo (kontroll). Sorozatos méréseket végeznek az ED-ben és nyomon követési időközönként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18 év és 75 év alatti betegek, akik nyílt vagy véletlen öngyilkossági gondolatokkal fordulnak a SAMMC ED-hez SADPERSONS-pontszámmal, legalább 5-ös értékkel, amelyet a kezelő szerv hivatalos értékelésnek tart.

Kizárási kritériumok:

  • -Gyenge életjel-stabilitás hypoxia: O2 < 95%, hipotenzió: SBP< 90 magas vérnyomás: SBP>180 Pulzus: < 50 vagy >120 Légzési frekvencia: 30
  • Megváltozott mentális állapot vagy mérgezés
  • A beteg nem hajlandó részt venni, vagy beleegyezését adni
  • Bármilyen allergia ketaminra vagy difenhidraminra
  • A beteg fogamzóképes korú nő, és nem hajlandó vizeletet vagy vért adni a HCG elemzéshez
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Krónikus oxigénfüggő tüdőbetegség, májcirrhosis vagy dialízist igénylő vesebetegség jelenléte
  • Ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség vagy instabil ritmuszavarok anamnézisében
  • Intracranialis tömeg vagy érelváltozás jelenléte.
  • Pszichózis vagy hallucinációk kórtörténetének jelenléte (elektronikus térképfelülvizsgálat alapján)
  • 115 kg-nál nagyobb vagy 45 kg-nál kisebb súly
  • Megnövekedett koponyaűri nyomás/hipertóniás hydrocephalus a kórtörténetben
  • Nem angolul beszélő betegek
  • A beteg akut pszichotikus
  • A szolgáltató úgy érzi, hogy a páciensnek jelenleg vagy valószínűleg kémiai és/vagy fizikai korlátozásra lesz szüksége
  • Megnyúlt QT-intervallum anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin
aktív kar
Drog: Ketamin
Sham Comparator: Difenhidramin
színlelt kar
Drog: Ketamin
Placebo Comparator: Sóoldat
placebo
Drog: Ketamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az öngyilkossági gondolatok Beck-skálájában
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brooke Army Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAMC-385833-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel