Ketamina na ostre myśli samobójcze w oddziale ratunkowym: randomizowana kontrolowana próba (LDK-SI)
13 lutego 2015 zaktualizowane przez: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrymi myślami samobójczymi, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: ketamina (interwencja) lub difenhydramina (kontrola) lub placebo (grupa kontrolna).
Pomiary seryjne będą wykonywane w ED iw odstępach czasu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do mniej niż 75 lat, którzy zgłaszają się do SAMMC ED z jawnymi lub incydentalnymi myślami samobójczymi z wynikiem SADPERSONS 5 lub wyższym, co zdaniem lekarza wymaga formalnej oceny.
Kryteria wyłączenia:
- - Słaba stabilność parametrów życiowych niedotlenienie: O2 < 95%, niedociśnienie: SBP < 90 nadciśnienie: SBP > 180 Tętno: < 50 lub > 120 Częstość oddechów: 30
- Zmieniony stan psychiczny lub zatrucie
- Pacjent nie chce uczestniczyć lub wyrazić świadomej zgody
- Jakakolwiek alergia na ketaminę lub difenhydraminę
- Pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym i nie chce oddać moczu lub krwi do analizy HCG
- Ciąża lub karmienie piersią
- Obecność przewlekłej zależnej od tlenu choroby płuc, marskości wątroby lub choroby nerek wymagającej dializy
- Obecność choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca lub historii niestabilnych zaburzeń rytmu
- Obecność masy wewnątrzczaszkowej lub zmiany naczyniowej.
- Obecność historii psychozy lub halucynacji (na podstawie oceny elektronicznej)
- Waga większa niż 115 kg lub mniejsza niż 45 kg
- Historia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego / wodogłowia nadciśnieniowego
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjent jest w ostrym stanie psychotycznym
- Usługodawca uważa, że pacjent obecnie lub prawdopodobnie będzie wymagał środków chemicznych i/lub fizycznych
- Historia wydłużenia odstępu QT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ketamina
aktywne ramię
|
|
|
Pozorny komparator: Difenhydramina
fałszywe ramię
|
|
|
Komparator placebo: Solankowy
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skali Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Zachowania samookaleczające
- Sytuacje awaryjne
- Samobójstwo
- Myśli samobójcze
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAMC-385833-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .