Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin for akutte selvmordstanker i akuttmottaket: Randomisert kontrollert forsøk (LDK-SI)

13. februar 2015 oppdatert av: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
Denne studien vil inkludere pasienter som kommer til akuttmottaket med akutte selvmordstanker som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter vil bli randomisert til en av tre armer: ketamin (intervensjon) eller difenhydramin (kontroll) eller placebo (kontroll). Seriemålinger vil bli gjort i ED og med oppfølgingsintervaller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til under 75 år som presenterer for SAMMC ED med enten åpenlyse eller tilfeldige selvmordstanker med en SADPERSONS-score på 5 eller høyere som den behandlende leverandøren mener krever formell evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • -Dårlig vitale tegn stabilitet hypoksi: O2 < 95 %, hypotensjon: SBP< 90 hypertensjon: SBP>180 Hjertefrekvens: < 50 eller >120 Respirasjonsfrekvens: 30
  • Endret mental status eller rus
  • Pasienten er uvillig til å delta eller gi informert samtykke
  • Allergi mot ketamin eller difenhydramin
  • Pasienten er kvinne i fertil alder og uvillig til å gi urin eller blod for HCG-analyse
  • Graviditet eller amming
  • Tilstedeværelse av kronisk oksygenavhengig lungesykdom, levercirrhose eller nyresykdom som krever dialyse
  • Tilstedeværelse av iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt eller en historie med ustabile dysrytmier
  • Tilstedeværelse av intrakraniell masse eller vaskulær lesjon.
  • Tilstedeværelse av en historie med psykose eller hallusinasjoner (som vurdert ved elektronisk kartgjennomgang)
  • Vekt over 115 kg eller mindre enn 45 kg
  • Anamnese med økt intrakranielt trykk/hypertensiv hydrocephalus
  • Ikke-engelsktalende pasienter
  • Pasienten er akutt psykotisk
  • Leverandøren føler at pasienten for øyeblikket eller sannsynligvis vil kreve kjemiske og/eller fysiske begrensninger
  • Historie med forlenget QT-intervall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin
aktiv arm
Legemiddel: Ketamin
Sham-komparator: Difenhydramin
falsk arm
Legemiddel: Ketamin
Placebo komparator: Saltvann
placebo
Legemiddel: Ketamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAMC-385833-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere