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Cetamina para Ideação Suicida Aguda no Departamento de Emergência: Ensaio Controlado Randomizado (LDK-SI)

13 de fevereiro de 2015 atualizado por: Steven Schauer, Brooke Army Medical Center
Este estudo incluirá pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com ideação suicida aguda que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes serão randomizados para um dos três braços: cetamina (intervenção) ou difenidramina (controle) ou placebo (controle). Medições em série serão feitas no ED e em intervalos de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e menos de 75 anos que se apresentam ao SAMMC ED com ideações suicidas evidentes ou incidentais com uma pontuação SADPERSONS 5 ou superior que o provedor de tratamento considera merecer avaliação formal.

Critério de exclusão:

  • - Baixa estabilidade dos sinais vitais hipóxia: O2 < 95%, hipotensão: PAS < 90 hipertensão: PAS > 180 Frequência cardíaca: < 50 ou > 120 Frequência respiratória: 30
  • Estado mental alterado ou intoxicação
  • O paciente não está disposto a participar ou fornecer consentimento informado
  • Qualquer alergia à cetamina ou difenidramina
  • A paciente é do sexo feminino em idade fértil e não deseja fornecer urina ou sangue para análise de HCG
  • Gravidez ou amamentação
  • Presença de doença pulmonar crônica dependente de oxigênio, cirrose hepática ou doença renal que exija diálise
  • Presença de doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca ou história de arritmias instáveis
  • Presença de massa intracraniana ou lesão vascular.
  • Presença de histórico de psicose ou alucinações (conforme avaliado por revisão de prontuário eletrônico)
  • Peso superior a 115 kg ou inferior a 45 kg
  • História de aumento da pressão intracraniana/hidrocefalia hipertensiva
  • Pacientes que não falam inglês
  • O paciente é psicótico agudo
  • O provedor sente que o paciente atualmente ou provavelmente necessitará de restrições químicas e/ou físicas
  • História de intervalo QT prolongado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina
braço ativo
Medicamento: Cetamina
Comparador Falso: Difenidramina
braço falso
Medicamento: Cetamina
Comparador de Placebo: Salina
placebo
Medicamento: Cetamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brooke Army Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAMC-385833-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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