영양실조 징후가 없는 환자의 영양 보충
2013년 7월 9일 업데이트: MedSource Polska
영양실조 임상증상이 없는 암환자에서 영양보충의 효과
이 연구의 목적은 영양 부족의 임상 징후가 없는 암 환자의 영양 상태 및 수술 후 합병증에 대한 영양 보충의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 심리 연구에서 우리 팀은 암 환자의 60% 이상에서 높은 수준의 심리적 스트레스를 발견했습니다.
이것은 생물학적 교란과 함께 아직 보이지 않는 경우에도 암 관련 이화 작용을 시작할 수 있는 식욕 부진을 포함한 수많은 문제를 일으킬 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 경구 영양 보충이 환자가 초기 단계에서 이화 작용을 극복하고 영양 상태를 개선하여 수술 후 합병증의 수를 줄이는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 질문에 대답하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-210
- 모병
- Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
-
연락하다:
- Paweł Kabata, MD
- 전화번호: +48509707959
- 이메일: pawel.kabata@gmail.com
-
수석 연구원:
- Paweł Kabata, MD
-
수석 연구원:
- Tomasz Jastrzębski, Prof
-
부수사관:
- Michał Kąkol, MD
-
부수사관:
- Karolina Król, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 절제 가능한 위장관 및 복부 악성종양
- 수술 자격에 영양 실조 징후 없음
- 일반 성능 >70 Karnofsky 스케일
- 동의
제외 기준:
- 라디오 또는 화학 요법의 역사
- 기계적 장폐색의 징후
- 다른 주요 위장병
- 제1형 당뇨병
- 전신 스테로이드를 필요로 하는 자가면역 질환
- 감염의 징후
- 신장 및/또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 영양 보충제
환자는 매일 200ml 2병의 영양 보조제를 마시도록 요청받습니다.
|
환자는 수술 전 14일 동안 매일 200ml 2병의 영양 보충제를 마셔야 합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
환자는 정상적인 식단을 유지하도록 요청받습니다.
보충이 도입되지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양상태 개선
기간: 14일 후
|
이 연구의 목적은 영양 보충이 영양실조의 임상 징후가 없는 환자의 영양 상태를 개선하는지 평가하는 것이었습니다.
영양 상태 개선은 인체 측정(체중(kg)) 및 실험실(알부민, 총 단백질, 트랜스페린 수준, 총 림프구 수) 매개변수의 변화에 의해 평가됩니다.
|
14일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 감소
기간: 수술 후 30일
|
영양 상태의 개선이 수술 후 합병증의 감소와 관련이 있는지 평가합니다.
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paweł Kabata, MD, Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
- 연구 책임자: Tomasz Jastrzębski, Prof., Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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