Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace výživy u pacientů bez známek podvýživy

9. července 2013 aktualizováno: MedSource Polska

Vliv suplementace výživy u pacientů s rakovinou bez klinických příznaků podvýživy

Cílem studie bylo posoudit vliv suplementace výživy na nutriční stav a pooperační komplikace u onkologických pacientů bez klinických známek malnutrice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozích psychologických studiích náš tým zjistil vysokou úroveň psychického stresu u více než 60 % pacientů s rakovinou. To může způsobit řadu problémů včetně anorexie, která spolu s biologickými poruchami může iniciovat katabolismus související s rakovinou, i když ještě není vidět. V této studii chceme odpovědět na otázku, zda perorální suplementace může pomoci pacientovi překonat katabolismus v jeho počáteční fázi a zlepšit nutriční stav, což by vedlo ke snížení počtu pooperačních komplikací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-210
        • Nábor
        • Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paweł Kabata, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomasz Jastrzębski, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michał Kąkol, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karolina Król, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární nebo sekundární resekabilní gastrointestinální a břišní malignita
  • Žádné známky podvýživy při kvalifikaci k operaci
  • Obecný výkon >70 Karnofského stupnice
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza radioterapie nebo chemoterapie
  • známky mechanického ileu
  • další hlavní gastrointestinální onemocnění
  • diabetes 1. typu
  • autoimunologická onemocnění vyžadující systémové steroidy
  • příznaky infekce
  • selhání ledvin a/nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výživové doplňky
Pacienti jsou žádáni, aby vypili denně dvě 200ml lahvičky výživového doplňku
Doplněk stravy: Výživové doplňky
Pacienti jsou požádáni, aby vypili dvě 200ml lahvičky výživového doplňku denně po dobu 14 dnů před operací
Žádný zásah: Řízení
Pacienti jsou žádáni, aby dodržovali běžnou dietu. Není zavedena žádná suplementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení stavu výživy
Časové okno: Po 14 dnech
Cílem studie bylo posoudit, zda suplementace zlepšuje nutriční stav pacientů bez klinických známek malnutrice. Zlepšení nutričního stavu bude hodnoceno změnou antropometrických (tělesná hmotnost (kg)) a ​​laboratorních (albumin, celková bílkovina, hladina transferinu, celkový počet lymfocytů) parametrů.
Po 14 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu komplikací
Časové okno: 30 dní po operaci
Posoudit, zda zlepšení stavu výživy souvisí se snížením počtu pooperačních komplikací.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MedSource Polska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paweł Kabata, MD, Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
  • Ředitel studie: Tomasz Jastrzębski, Prof., Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nutri01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživové doplňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit