Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálék-kiegészítés olyan betegeknél, akiknél nincsenek alultápláltság jelei

2013. július 9. frissítette: MedSource Polska

A táplálék-kiegészítés hatása olyan rákos betegeknél, akiknél nincsenek az alultápláltság klinikai jelei

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a táplálék-kiegészítés hatását a tápláltsági állapotra és a műtét utáni szövődményekre olyan daganatos betegeknél, akiknél nincsenek az alultápláltság klinikai tünetei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi pszichológiai vizsgálatok során csapatunk a rákos betegek több mint 60%-ánál magas szintű pszichés stresszt talált. Ez számos problémát okozhat, beleértve az anorexiát is, amely biológiai zavarokkal együtt még akkor is beindíthatja a rákkal kapcsolatos katabolizmust, ha az még nem látható. Tanulmányunkban arra a kérdésre szeretnénk választ adni, hogy az orális táplálék-kiegészítés segíthet-e a páciensnek a kezdeti szakaszban leküzdeni a katabolizmust és javítani a tápláltsági állapotot, ami a műtét utáni szövődmények számának csökkenését eredményezné.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Tomasz Jastrzębski, Prof
  • Telefonszám: +48583493190
  • E-mail: jasek@post.pl

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-210
        • Toborzás
        • Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paweł Kabata, MD
        • Kutatásvezető:
          • Tomasz Jastrzębski, Prof
        • Alkutató:
          • Michał Kąkol, MD
        • Alkutató:
          • Karolina Król, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges vagy másodlagos reszekálható gyomor-bélrendszeri és hasi rosszindulatú daganat
  • Nincsenek alultápláltság jelei a műtéti minősítéskor
  • Általános teljesítmény >70 Karnofsky skála
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • rádió- vagy kemoterápia anamnézisében
  • mechanikus ileus jelei
  • egyéb súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek
  • típusú cukorbetegség
  • szisztémás szteroidokat igénylő autoimmunológiai betegségek
  • fertőzés jelei
  • vese- és/vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Táplálék-kiegészítők
A betegeket arra kérik, hogy igyanak meg naponta két 200 ml-es üveg táplálék-kiegészítőt
Étrend-kiegészítő: Táplálék-kiegészítők
A betegeket arra kérik, hogy igyanak meg naponta két 200 ml-es üveg táplálék-kiegészítőt a műtét előtt 14 napig
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegeket arra kérik, hogy tartsák be szokásos étrendjüket. Kiegészítés nem kerül bevezetésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tápláltsági állapot javítása
Időkeret: 14 nap után
A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a táplálék-kiegészítés javítja-e az alultápláltság klinikai tüneteit nem mutató betegek tápláltsági állapotát. A tápláltsági állapot javulását az antropometriai (testtömeg (kg)) és laboratóriumi (albumin, összfehérje, transzferrin szint, összlimfocitaszám) paraméterek változásával értékelik.
14 nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények számának csökkentése
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Annak felmérése, hogy a tápláltsági állapot javulása összefüggésben áll-e a posztoperatív szövődmények számának csökkenésével.
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MedSource Polska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paweł Kabata, MD, Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
  • Tanulmányi igazgató: Tomasz Jastrzębski, Prof., Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nutri01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálék-kiegészítők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel