Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosttillskott hos patienter utan tecken på undernäring

9 juli 2013 uppdaterad av: MedSource Polska

Effekten av näringstillskott hos cancerpatienter utan kliniska tecken på undernäring

Syftet med studien var att bedöma effekten av näringstillskott på näringsstatus och postoperativa komplikationer hos cancerpatienter utan kliniska tecken på undernäring

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I tidigare psykologiska studier fann vårt team hög psykologisk stress hos över 60 % av cancerpatienterna. Detta kan orsaka många problem inklusive anorexi, som tillsammans med biologiska störningar kan initiera cancerrelaterad katabolism även när den ännu inte kan ses. I den här studien vill vi svara på frågan om oralt näringstillskott kan hjälpa patienten att övervinna katabolismen i dess initiala fas och förbättra näringsstatus, vilket skulle resultera i minskat antal postoperativa komplikationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
        • Rekrytering
        • Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paweł Kabata, MD
        • Huvudutredare:
          • Tomasz Jastrzębski, Prof
        • Underutredare:
          • Michał Kąkol, MD
        • Underutredare:
          • Karolina Król, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär eller sekundär resektabel gastrointestinal och abdominal malignitet
  • Inga tecken på undernäring vid kvalificering för operation
  • Allmän prestanda >70 Karnofsky-skalan
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • historia av radio- eller kemoterapi
  • tecken på mekanisk ileus
  • andra stora gastrointestinala sjukdomar
  • typ 1 diabetes
  • autoimmunologiska sjukdomar som kräver systemiska steroider
  • tecken på infektion
  • njur- och/eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttillskott
Patienterna uppmanas att dricka två 200 ml flaskor med näringstillskott dagligen
Kosttillskott: Kosttillskott
Patienterna uppmanas att dricka två 200 ml flaskor med näringstillskott dagligen i 14 dagar före operationen
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna uppmanas att fortsätta med sin normala kost. Inget tillskott införs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av näringsstatus
Tidsram: Efter 14 dagar
Syftet med studien var att bedöma om näringstillskott förbättrar näringsstatus hos patienter utan kliniska tecken på undernäring. Förbättring av näringsstatus kommer att bedömas genom förändring av antropometriska (kroppsvikt (kg)) och laboratorieparametrar (albumin, totalt protein, transferrinnivå, totalt antal lymfocyter).
Efter 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska antalet komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Att bedöma om förbättring av nutritionsstatus är kopplat till minskat antal postoperativa komplikationer.
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedSource Polska

Utredare

  • Huvudutredare: Paweł Kabata, MD, Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
  • Studierektor: Tomasz Jastrzębski, Prof., Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nutri01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma i buken

Kliniska prövningar på Kosttillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera