Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja diety u pacjentów bez objawów niedożywienia

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: MedSource Polska

Wpływ suplementacji żywieniowej u pacjentów z chorobą nowotworową bez klinicznych objawów niedożywienia

Celem pracy była ocena wpływu suplementacji żywieniowej na stan odżywienia i powikłania pooperacyjne u chorych na nowotwory bez klinicznych objawów niedożywienia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach psychologicznych nasz zespół stwierdził wysoki poziom stresu psychicznego u ponad 60% pacjentów z rakiem. Może to powodować liczne problemy, w tym anoreksję, która wraz z zaburzeniami biologicznymi może zapoczątkować katabolizm związany z rakiem, nawet jeśli nie jest on jeszcze widoczny. W niniejszej pracy chcemy odpowiedzieć na pytanie, czy doustna suplementacja żywieniowa może pomóc pacjentowi pokonać katabolizm w jego początkowej fazie i poprawić stan odżywienia, co skutkowałoby zmniejszeniem liczby powikłań pooperacyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-210
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paweł Kabata, MD
        • Główny śledczy:
          • Tomasz Jastrzębski, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Michał Kąkol, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karolina Król, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny lub wtórny resekcyjny nowotwór przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
  • Brak objawów niedożywienia w chwili kwalifikacji do zabiegu
  • Ogólna wydajność >70 w skali Karnofsky'ego
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • historia radioterapii lub chemioterapii
  • objawy mechanicznej niedrożności jelit
  • inne poważne choroby przewodu pokarmowego
  • cukrzyca typu 1
  • choroby autoimmunologiczne wymagające ogólnoustrojowych sterydów
  • oznaki infekcji
  • niewydolność nerek i (lub) wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Suplementy diety
Pacjenci proszeni są o wypijanie dwóch 200 ml butelek suplementu diety dziennie
Suplement diety: Suplementy diety
Pacjenci proszeni są o wypicie dwóch 200 ml butelek suplementu diety dziennie przez 14 dni przed operacją
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci proszeni są o kontynuowanie normalnej diety. Nie wprowadza się żadnej suplementacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa stanu odżywienia
Ramy czasowe: Po 14 dniach
Celem pracy była ocena, czy suplementacja diety poprawia stan odżywienia pacjentów bez klinicznych objawów niedożywienia. Poprawę stanu odżywienia oceniać będzie zmiana parametrów antropometrycznych (masa ciała (kg)) i laboratoryjnych (albumina, białko całkowite, poziom transferyny, całkowita liczba limfocytów).
Po 14 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby powikłań
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Ocena, czy poprawa stanu odżywienia wiąże się ze zmniejszeniem liczby powikłań pooperacyjnych.
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MedSource Polska

Śledczy

  • Główny śledczy: Paweł Kabata, MD, Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
  • Dyrektor Studium: Tomasz Jastrzębski, Prof., Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutri01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementy diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj