Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые добавки у пациентов без признаков недоедания

9 июля 2013 г. обновлено: MedSource Polska

Влияние пищевых добавок на больных раком без клинических признаков недоедания

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние пищевых добавок на нутритивный статус и послеоперационные осложнения у онкологических больных без клинических признаков недостаточности питания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущих психологических исследованиях наша команда обнаружила высокий уровень психологического стресса у более чем 60% больных раком. Это может вызвать многочисленные проблемы, включая анорексию, которая вместе с биологическими нарушениями может инициировать катаболизм, связанный с раком, даже если его еще не видно. В этом исследовании мы хотим ответить на вопрос, могут ли пероральные пищевые добавки помочь пациенту преодолеть катаболизм в его начальной фазе и улучшить состояние питания, что приведет к уменьшению числа послеоперационных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paweł Kabata, MD
  • Номер телефона: +48509707959
  • Электронная почта: pawel.kabata@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tomasz Jastrzębski, Prof
  • Номер телефона: +48583493190
  • Электронная почта: jasek@post.pl

Места учебы

  • Польша
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-210
        • Рекрутинг
        • Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
        • Контакт:
          • Paweł Kabata, MD
          • Номер телефона: +48509707959
          • Электронная почта: pawel.kabata@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Paweł Kabata, MD
        • Главный следователь:
          • Tomasz Jastrzębski, Prof
        • Младший исследователь:
          • Michał Kąkol, MD
        • Младший исследователь:
          • Karolina Król, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичные или вторичные резектабельные злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта и брюшной полости
  • Отсутствие признаков недостаточности питания при квалификации на операцию
  • Общие характеристики >70 по шкале Карновского
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • история радио или химиотерапии
  • признаки механического илеуса
  • другие серьезные желудочно-кишечные заболевания
  • диабет 1 типа
  • аутоиммунные заболевания, требующие системных стероидов
  • признаки инфекции
  • почечная и/или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пищевые добавки
Пациентов просят ежедневно выпивать две бутылки по 200 мл пищевой добавки.
Диетическая добавка: Пищевые добавки
Пациентов просят выпивать две бутылки по 200 мл пищевой добавки ежедневно в течение 14 дней до операции.
Без вмешательства: Контроль
Пациентов просят придерживаться обычного режима питания. Дополнение не вводится

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение нутритивного статуса
Временное ограничение: Через 14 дней
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, улучшают ли пищевые добавки нутритивный статус пациентов без клинических признаков недоедания. Улучшение нутритивного статуса будет оцениваться по изменению антропометрических (масса тела (кг)) и лабораторных (альбумин, общий белок, уровень трансферрина, общее количество лимфоцитов) показателей.
Через 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение количества осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
Оценить, связано ли улучшение нутритивного статуса с уменьшением числа послеоперационных осложнений.
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MedSource Polska

Следователи

  • Главный следователь: Paweł Kabata, MD, Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
  • Директор по исследованиям: Tomasz Jastrzębski, Prof., Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nutri01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищевые добавки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться