Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringstilskud hos patienter uden tegn på fejlernæring

9. juli 2013 opdateret af: MedSource Polska

Effekten af ​​kosttilskud hos kræftpatienter uden kliniske tegn på underernæring

Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af ​​ernæringstilskud på ernæringsstatus og postoperative komplikationer hos cancerpatienter uden kliniske tegn på underernæring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tidligere psykologiske undersøgelser fandt vores team psykologisk stress på højt niveau hos over 60 % af kræftpatienterne. Dette kan forårsage adskillige problemer, herunder anoreksi, som sammen med biologiske forstyrrelser kan initiere kræftrelateret katabolisme, selv når det endnu ikke kan ses. I denne undersøgelse ønsker vi at besvare spørgsmålet, om oralt ernæringstilskud kan hjælpe patienten med at overvinde katabolismen i dens indledende fase og forbedre ernæringsstatus, hvilket ville resultere i reduceret antal postoperative komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
        • Rekruttering
        • Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paweł Kabata, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tomasz Jastrzębski, Prof
        • Underforsker:
          • Michał Kąkol, MD
        • Underforsker:
          • Karolina Król, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær resektabel gastrointestinal og abdominal malignitet
  • Ingen tegn på underernæring ved kvalifikation til operation
  • Generel præstation >70 Karnofsky skala
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med radio- eller kemoterapi
  • tegn på mekanisk ileus
  • andre store mave-tarmsygdomme
  • type 1 diabetes
  • autoimmunologiske sygdomme, der kræver systemiske steroider
  • tegn på infektion
  • nyre- og/eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskud
Patienterne bliver bedt om at drikke to 200 ml flasker kosttilskud dagligt
Kosttilskud: Kosttilskud
Patienterne bliver bedt om at drikke to 200 ml flasker kosttilskud dagligt i 14 dage før operationen
Ingen indgriben: Styring
Patienterne bliver bedt om at fortsætte med deres normale kost. Der indføres ikke tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af ernæringsstatus
Tidsramme: Efter 14 dage
Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om kosttilskud forbedrer ernæringsstatus hos patienter uden kliniske tegn på underernæring. Forbedring af ernæringsstatus vil blive vurderet ved ændring i antropometriske (kropsvægt (kg)) og laboratorieparametre (albumin, totalt protein, transferrinniveau, total lymfocyttal).
Efter 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af antallet af komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
At vurdere om forbedring af ernæringstilstanden er forbundet med reduceret antal postoperative komplikationer.
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedSource Polska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paweł Kabata, MD, Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk
  • Studieleder: Tomasz Jastrzębski, Prof., Department of Surgical Oncology Medical University of Gdańsk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

10. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nutri01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal neoplasma

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner