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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01895920
바이러스 생물막: HIV-1 확산을 조절하기 위해 T 세포 세포외 기질을 가로채는가? (TRANSBioHIV)
2018년 2월 26일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
이 프로젝트는 HIV-1 바이러스 생물막의 구조적 및 기능적 특성을 특성화하고 새로운 바이러스 저장소 및 새로운 바이러스 확산 모드로서의 역할을 해독하는 것을 목표로 합니다.
전향적 국가 연구는 HIV에 감염된 20명의 환자의 혈액 샘플에서 분리된 세포에 대해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 예비 데이터는 "자유" 감염성 바이러스 입자 외에도 HIV-1에 감염된 분화 4(CD4+) 림프구 클러스터가 또한 세포외 매트릭스 누에고치로 싸여 있고 세포 표면에 단단히 결합된 세포외 바이러스 어셈블리를 생성한다는 것을 나타냅니다. 중요하게도, 이러한 구조는 감염성이 있으며 세포간 접촉 시 표적 세포로 전달되며 T 림프구 사이에 HIV-1 확산에 핵심적인 역할을 합니다. HIV-1 바이러스 생물막은 비리온의 직접 전달뿐만 아니라 "트랜스 감염(trans-infection)"에도 중요할 수 있습니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 이 바이오필름의 특성(감염성, 접착성, 비리온 보호)과 관련하여 이 바이오필름의 분자 구성 및 구조(프로테오믹스, 글리코믹 초해상도 세포 이미징 접근법 사용)를 더 잘 특성화하고 감염된 환자의 세포가 그러한 구조를 생성하는지 여부를 결정합니다.
- 이러한 새로운 감염 구조의 형성을 조절하는 바이러스 요인을 기술합니다(돌연변이 바이러스 또는 발현 벡터를 사용하여 암호화된 Tat, Vpu 및 Nef HIV-1에 특히 주의).
- 세포외 기질(ECM) 단백질에서 바이러스 생물막 형성 및 구성을 조절하는 림프구 경로를 조사합니다(정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 및 siRNA 사용).
- 이러한 바이러스 생물막이 감염에 의한 HIV-1 전파에 관여하는지 여부를 결정하기 위해
- 감염성 구조의 기여도와 림프절에서의 전달 역학을 연구합니다.
이 프로젝트는 HIV-1 전파에서 바이러스 생물막의 역할을 해독하는 데 기여할 수 있습니다. 궁극적으로 우리는 레트로바이러스 감염과 T 세포 활성화 경로의 간섭이 T 세포에 의한 ECM 생산 패턴을 조절하고 바이러스 생물막 구성을 조정하고 바이러스 전파를 조절하는 방법을 결정하려고 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94270
- Service de Médecine Interne, CHU Kremlin-Bicêtre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의를 할 수 있는
- HIV 양성 혈청학 HIV1
- 바이러스 부하 > 10 000 copies/ml
- CD4 T 세포 > 100개 세포/mm3
- 또는 6개월 미만 동안 항레트로바이러스 요법(ARV)으로 치료받은 경우
- 프랑스 사회보장제도 적용
제외 기준:
- 임상 시험에 참여
- 임신(포함 연기 가능)
- 프랑스 사회 보장 제도가 적용되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 감염
20 HIV 감염자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생물막을 생성하는 세포를 가진 HIV 양성 환자의 비율.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그러한 구조를 나타내는 HIV 양성 환자 중에서 확인된 생물막을 가진 세포의 수.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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