Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virale biofilms: het kapen van de extracellulaire matrix van T-cellen om de verspreiding van HIV-1 te reguleren? (TRANSBioHIV)

26 februari 2018 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Dit project heeft tot doel de structurele en functionele eigenschappen van HIV-1 virale biofilms te karakteriseren en zijn rol als een nieuw viraal reservoir en als een nieuwe manier van virale verspreiding te ontrafelen. De prospectieve nationale studie zal worden uitgevoerd op cellen die zijn geïsoleerd uit bloedmonsters van 20 met HIV geïnfecteerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorlopige gegevens van de onderzoekers geven aan dat naast "vrije" besmettelijke virusdeeltjes, HIV-1-geïnfecteerde cluster van differentiatie 4 (CD4+) lymfocyten ook extracellulaire virale assemblages produceren, gewikkeld in een extracellulaire matrixcocon en stevig gebonden aan het oppervlak van de cel. Belangrijk is dat deze structuren besmettelijk zijn, worden overgebracht naar doelcellen bij intercellulaire contacten en dat ze een sleutelrol spelen bij de verspreiding van HIV-1 tussen T-lymfocyten. HIV-1 virale biofilm zou niet alleen belangrijk kunnen zijn voor de directe overdracht van de virionen, maar ook voor "transinfectie", een proces dat onze doelstellingen zijn:

  • om de moleculaire samenstelling en de architectuur van deze biofilm beter te karakteriseren (met behulp van proteomics, glycomische superresolutie celbeeldvormingsbenaderingen) met betrekking tot zijn eigenschappen (besmettelijkheid, hechting, bescherming van virionen) en om te bepalen of cellen van geïnfecteerde patiënten dergelijke structuren produceren.
  • om de virale factoren af ​​te bakenen die de vorming van deze nieuwe infectieuze structuren reguleren (met bijzondere aandacht voor Tat, Vpu en Nef HIV-1 gecodeerd met behulp van mutante virussen of expressievectoren).
  • om de lymfocytroutes te onderzoeken die de vorming en samenstelling van virale biofilms in extracellulaire matrix (ECM) eiwitten reguleren (met behulp van kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) en siRNA).
  • om te bepalen of die virale biofilms betrokken zijn bij HIV-1-overdracht door transinfectie
  • om de bijdrage van die infectieuze structuren en de dynamiek van hun overdracht in lymfeklieren te bestuderen.

Dit project kan bijdragen aan het ontcijferen van de rol van virale biofilms bij de overdracht van HIV-1. Uiteindelijk zijn we van plan om te bepalen hoe de interferentie van retrovirale infecties met T-celactiveringsroutes het patroon van ECM-productie door T-cellen moduleert, de samenstelling van virale biofilm afstemt en virale verspreiding reguleert.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Service de Médecine Interne, CHU Kremlin-Bicêtre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • schriftelijke toestemming kunnen geven
  • HIV-positieve serologie HIV1
  • Virale lading > 10 000 kopieën/ml
  • CD4 T-cellen > 100 cellen/mm3
  • of Behandeld met antiretrovirale therapie (ARV) gedurende minder dan 6 maanden
  • Gedekt door de Franse sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokken bij een klinische studie
  • Zwangerschap (opname kan worden uitgesteld)
  • Niet gedekt door de Franse sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV-infectie
20 hiv-geïnfecteerde proefpersonen
Ander: Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage HIV-positieve patiënten met cellen die biofilms produceren.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal cellen met biofilms geïdentificeerd onder de hiv-positieve patiënten die dergelijke structuren vertonen.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS RF001 TRANSBioHIV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren