외측 상과염 치료를 위한 보존적 방법의 비교: 무작위 전향적 연구
2018년 1월 23일 업데이트: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
이것은 외측 상과염(테니스 엘보우) 환자를 4가지 가능한 치료 중 하나로 무작위 배정하는 전향적 연구입니다.
목적은 각 치료의 효능을 개별적으로 조사하고 한 치료 방법이 다른 치료보다 더 효과적인지 결정하는 것입니다.
4가지 치료법은 코르티코스테로이드 주사, 프롤로테라피, NSAID(비스테로이드성 항염증제)와 물리 요법, 위약입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
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연락하다:
- Millicent L Horn, BS
- 전화번호: 502-562-0307
- 이메일: mhorn@cmki.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 전 6개월 미만 동안 지속된 측면 상과 통증(외측 상과 촉진, 손목 확장 저항, 가운데 손가락의 손가락 확장 저항을 통해)
- 테니스 엘보의 보존적 치료가 표준 치료로 권장됩니다.
- 18세 이상 65세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 테니스 엘보에 대해 의료 전문가(MD, 의사 보조, 치료사 또는 전문 간호사)에 의한 치료
- 지난 12개월 이내에 선천성 기형, 힘줄 파열 또는 팔꿈치 골절
- 테니스 엘보에 대한 지난 6개월 이내에 부동 기브스 또는 부목
- 공존하는 팔꿈치 진단(즉, 골관절염 또는 불안정)
- 임산부, 임신을 시도하는 여성 또는 모유 수유 여성
- 18세 미만 또는 65세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
환자는 임상 증상이 해소될 때까지 6주마다 1cc 케날롱 10mg을 해당 부위에 주사합니다.
그들은 또한 코르티코스테로이드 주사와 함께 1cc 1% 리도카인 마취제를 받게 됩니다.
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코르티코스테로이드 그룹의 참가자는 코르티코스테로이드 주사(1cc Kenalog 10mg)를 받습니다.
그들은 또한 1% 리도카인 1ml의 마취제를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 프롤로테라피
참가자는 증상이 해결될 때까지 6주마다 1cc 50% 포도당과 1cc 소듐 모르후에이트를 현장으로 받습니다.
이 참가자들은 또한 1cc 1% 리도카인 마취제를 받게 됩니다.
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Prolotherapy 그룹에 참여하는 피험자는 1cc 50% Dextrose 및 Sodium Morrhuate 1cc 주사를 받습니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 주사(1cc 1% 리도카인 및 1cc 생리 식염수)를 받게 됩니다.
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위약 그룹의 참가자는 위약 주사(1cc 1% 리도카인 및 1cc 생리 식염수)를 받습니다.
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활성 비교기: 물리 치료
참가자는 2주 동안 NSAIDS(Diclofenac 75mg BID)를 처방받게 됩니다.
참가자는 근육 스트레칭, 연조직 동원 및 점진적 강화를 위한 치료에 참여하게 됩니다.
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물리 치료 그룹에 참여하는 피험자는 물리 치료를 받고 NSAIDS에 처방됩니다.
프롤로 요법이나 코르티코 스테로이드 주사가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 전 평가의 증상 심각도
기간: 12 개월
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12 개월
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개입 후 평가의 증상 심각도
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 상태 점수 사전 개입
기간: 12 개월
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2차 결과는 개입 전 QuickDASH(팔, 어깨 및 손의 장애)를 통한 기능적 상태 점수를 통해 이루어집니다.
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12 개월
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기능 상태 점수 심각도 - 개입 후
기간: 12 개월
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2차 결과는 사후 개입을 위한 QuickDash(팔, 어깨 및 손의 장애)를 사용한 기능적 상태 점수입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuna Ozyurekoglu, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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